Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между трахебронхоразмягчением/гипердинамическим коллапсом дыхательных путей и обструктивным апноэ во сне

27 марта 2017 г. обновлено: National Jewish Health
Исследователи предполагают, что существует сильная корреляция между OSA и TBM/HDAC. Наша гипотеза основана на сходстве механизма (коллапс дыхательных путей), симптоматики (дневная и ночная одышка), предрасполагающих состояний (ожирение и нервно-мышечные нарушения грудной стенки и диафрагмы) и эффекта вмешательств (CPAP и BIPAP) при этих заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Трахеобронхомаляция (ТБМ) и гипердинамический коллапс дыхательных путей (ГДАК) — это два различных заболевания дыхательных путей, которые приводят к коллапсу дыхательных путей, что, в свою очередь, может привести к таким симптомам, как одышка, кашель и неспособность эффективно отхаркивать мокроту. TBM влечет за собой вялость хрящей трахеи и бронхов, что приводит к коллапсу дыхательных путей, исходя в основном из передней стенки просвета. Это наблюдается при таких состояниях, как рецидивирующий полихондрит и саблевидная деформация трахеи. HDAC, с другой стороны, представляет собой гипервялость перепончатой ​​части трахеобронхиального дерева, приводящую к коллапсу дыхательных путей. Это состояние обычно наблюдается при ожирении и тяжелой эмфиземе. TBM и HDAC часто сосуществуют.

У пациентов с TBM/HDAC часто наблюдаются нарушения сна. Больные часто жалуются на плохое качество сна, храп, дневную утомляемость, сонливость. Этим пациентам часто ставят диагноз обструктивного апноэ сна (СОАС) при обследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом пилотном исследовании мы планируем набрать 30 последовательных пациентов с TBM/HDAC из клиники интервенционной пульмонологии в Национальном еврейском здравоохранении (NJH). У этих пациентов уже будет установлен диагноз ТБМ и/или HDAC.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте 18-80 лет
  • Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
  • Существующий диагноз ТБМ или HDAC или того и другого
  • Отсутствие предшествующего диагноза СОАС
  • Отсутствие в анамнезе реконструктивной хирургии грудной стенки или диафрагмы

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Не говорящий по-английски
  • Плохо контролируемая застойная сердечная недостаточность
  • Невылеченная бессонница
  • Тяжелая ишемическая болезнь сердца с активными симптомами стенокардии
  • Пациентка беременна или планирует забеременеть в ближайшие 3 месяца.
  • Бронхоэктазы средней и тяжелой степени
  • Тяжелая нелеченная гастроэзофагеальная болезнь (ГЭРБ).
  • Умеренная или большая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы считается, по крайней мере, частично ответственной за TBM/HDAC
  • Обструкция дыхательных путей, не вызванная TBM/HDAC, или вторичная TBM/HDAC, вызванная такими состояниями, как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Активный или недавний (за последний год) рак или лечение рака (химиотерапия, лучевая терапия или хирургическое вмешательство)
  • Невозможность правильно провести домашний тест на сон
  • Ненадежные данные испытаний после 2 попыток
  • ИМТ>45

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала сонливости Эпворта широко используется в области медицины сна как субъективная мера сонливости пациента. Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых вы оцениваете свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Jewish Health

Следователи

  • Главный следователь: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS#-2794

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться