神経筋患者における球機能 (ORDEG)
2018年1月24日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
神経筋患者における球機能の前向き評価
主な目的は、成人の神経筋患者集団の上気道機能を前向きに研究することです。
主な測定は、5 年間の年次臨床評価中に毎年記録される舌の強さの変化です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、レイモンド・ポインケア病院の在宅換気ユニットで治療を受けている神経筋患者（筋障害、神経障害、神経筋接合部または前角の疾患）を対象に、上気道（舌と咽頭）の機能を非侵襲的な方法で研究することです。またはネッカー病院で球根機能不全を早期に発見することもできます。
この前向きの単中心観察生理病理学的研究の二次目的は次のとおりです。
- 嚥下機能障害の可能性と呼吸パラメータの異常との相関関係を研究するため
- 臨床的または臨床的異常と、酸性マルターゼ欠損症のような磁気共鳴画像法によって検出される形態学的舌異常の存在との間の相関関係を確立する。
舌の最大突出強度は、睡眠時無呼吸症候群を調査するために研究室ですでに使用されている方法に従って測定されます。
嚥下は、神経学的および筋肉の病状における嚥下障害を強調するためにすでに使用されている非侵襲的方法によって推定されます。この方法は、胸部および腹部の動きを記録する方法と関連付けられます。
データは以前の研究で取得された対照データベースと比較されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Home Ventilation Unit, Raymond Poincare Hospital
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副調査官：
- Hélène Prigent, MD, PhD
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副調査官：
- Frederic Lofaso, MD, PhD
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コンタクト：
- David Orlikowski, MD, PhD
- 電話番号：33 1 47 10 77 77
- メール：david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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コンタクト：
- Marjorie Figere, CRA
- 電話番号：33147104615
- メール：marjorie.figere@rpc.aphp.fr
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主任研究者：
- David Orlikowski, MD,PhD
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Paris、フランス、75015
- まだ募集していません
- Non invasive ventilation Unit - Necker Hospital
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コンタクト：
- David Orlikowski, PHD
- 電話番号：0033147107777
- メール：david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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副調査官：
- Brigitte Fauroux, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経筋病変に罹患している患者
説明
包含基準:
- 神経筋障害
- 6歳以上の年齢
- 在宅換気装置での入院 - 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 重度の嚥下障害
- 急性呼吸不全
- 社会保障とは無関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経筋患者
神経筋病変に罹患している患者は、舌力測定、呼吸機能測定、嚥下検査、磁気共鳴画像法によって検査されます。
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舌力測定
呼吸機能測定
嚥下検査
磁気共鳴画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌力測定の変更
時間枠：5年
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機械力変換器を使用した測定
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下検査
時間枠：5年
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表面筋電図、加速度測定、インダクタンスプレチスモグラフィーを使用した嚥下機能の非侵襲的測定
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5年
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呼吸パラメータ
時間枠：5年
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スパイロメトリーとマノメトリーを使用した肺活量と呼吸筋力の測定
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5年
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肺活量
時間枠：5年
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肺活量測定
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5年
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呼吸筋力
時間枠：5年
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マノメトリー（最大吸気圧と呼気圧）
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic Lofaso, MD, PhD、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- 主任研究者：David Orlikowski, MD, PhD、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- 主任研究者：Helene Prigent, MD,PhD、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。