Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja opuszkowa u pacjentów nerwowo-mięśniowych (ORDEG)

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Prospektywna ocena funkcji opuszkowej u pacjentów nerwowo-mięśniowych

Głównym celem jest prospektywne badanie funkcji górnych dróg oddechowych w dorosłej populacji pacjentów nerwowo-mięśniowych. Głównym pomiarem będzie ewolucja siły języka rejestrowana każdego roku podczas corocznej oceny klinicznej w okresie 5 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest badanie funkcji górnych dróg oddechowych (języka i gardła) w sposób nieinwazyjny u pacjentów nerwowo-mięśniowych leczonych na oddziale wentylacji domowej szpitala Raymond POINCARE (miopatia, neuropatia, choroba złącza nerwowo-mięśniowego lub rogu przedniego) lub szpitala Necker i przedwcześnie wykryć dysfunkcję opuszkową.

Drugorzędnymi celami tego prospektywnego monocentrycznego obserwacyjnego badania fizjopatologicznego są:

  1. zbadanie korelacji pomiędzy możliwą dysfunkcją połykania a anomaliami parametrów oddechowych
  2. ustalenie korelacji między objawami infraklinicznymi lub klinicznymi a obecnością morfologicznych anomalii języka wykrywanych za pomocą rezonansu magnetycznego, jak w niedoborze kwaśnej maltazy.

Maksymalna siła wysunięcia języka zostanie zmierzona zgodnie z metodą stosowaną już w laboratorium do badania zespołów bezdechu sennego.

Połykanie będzie oceniane metodą nieinwazyjną, stosowaną już do wyróżniania zaburzeń połykania w patologiach neurologicznych i mięśniowych. Metoda ta będzie powiązana z metodą rejestracji ruchów klatki piersiowej i brzucha.

Dane zostaną porównane z kontrolną bazą danych uzyskaną dla poprzedniego badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • Home Ventilation Unit, Raymond Poincare Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Hélène Prigent, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frederic Lofaso, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Orlikowski, MD,PhD
      • Paris, Francja, 75015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Non invasive ventilation Unit - Necker Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Brigitte Fauroux, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów dotkniętych patologią nerwowo-mięśniową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie nerwowo-mięśniowe
  • wiek większy lub równy 6
  • Hospitalizacja w Oddziale Wentylacji Domowej - Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału pacjenta
  • poważne zaburzenia połykania
  • Ostra niewydolność oddechowa
  • brak przynależności do ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent nerwowo-mięśniowy
Pacjenci dotknięci patologią nerwowo-mięśniową zostaną zbadani za pomocą pomiaru siły języka, pomiaru funkcji oddechowych, testów połykania i rezonansu magnetycznego
Procedura: pomiar siły języka
pomiar siły języka
Procedura: pomiar funkcji oddechowych
pomiar funkcji oddechowych
Procedura: próby połykania
próby połykania
Inny: Rezonans magnetyczny
Rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru siły języka
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar za pomocą przetwornika siły mechanicznej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próby połykania
Ramy czasowe: 5 lat
Nieinwazyjny pomiar funkcji połykania za pomocą elektromiografii powierzchniowej, akcelerometrii i pletyzmografii indukcyjnej
5 lat
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar pojemności życiowej i siły mięśni oddechowych za pomocą spirometrii i manometrii
5 lat
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 5 lat
Spirometria
5 lat
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 lat
manometria (maksymalne ciśnienie wdechowe i ciśnienie wydechowe)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
  • Główny śledczy: David Orlikowski, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
  • Główny śledczy: Helene Prigent, MD,PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00601-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar siły języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj