신경근 환자의 구근 기능 (ORDEG)
2018년 1월 24일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
신경근 환자의 구근 기능에 대한 전향적 평가
주요 목표는 신경근 환자의 성인 집단에서 상부 기도 기능을 전향적으로 연구하는 것입니다.
주요 측정은 5년 동안의 연간 임상 평가 동안 매년 기록되는 혀 강도의 진화입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 Raymond POINCARE 병원의 가정 환기 장치에서 추적되는 신경근 환자의 비 침습적 방법으로 상부기도 (혀 및 인두)의 기능을 연구하는 것입니다 (근 병증, 신경 병증, 신경근 접합부 또는 전각 질환) 또는 Necker 병원의 구근 기능 장애를 조기에 감지합니다.
이 전향적 단일심 관찰 생리병리학적 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 가능한 삼킴 장애와 호흡 매개변수의 이상 사이의 상관관계를 연구하기 위해
- 산성 말타아제 결핍과 같은 자기 공명 영상으로 감지된 형태학적 혀 이상과 비임상 또는 임상 사이의 상관관계를 확립합니다.
최대 혀 강도 돌출은 수면 무호흡 증후군을 탐색하기 위해 실험실에서 이미 사용된 방법에 따라 측정됩니다.
삼킴은 신경 및 근육 병리학에서 삼킴 장애를 강조하기 위해 이미 사용된 비침습적 방법으로 평가할 것입니다. 이 방법은 흉부 및 복부 움직임을 기록하는 방법과 연관됩니다.
데이터는 이전 연구에서 얻은 제어 데이터베이스와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Home Ventilation Unit, Raymond Poincare Hospital
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부수사관:
- Hélène Prigent, MD, PhD
-
부수사관:
- Frederic Lofaso, MD, PhD
-
연락하다:
- David Orlikowski, MD, PhD
- 전화번호: 33 1 47 10 77 77
- 이메일: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
연락하다:
- Marjorie Figere, CRA
- 전화번호: 33147104615
- 이메일: marjorie.figere@rpc.aphp.fr
-
수석 연구원:
- David Orlikowski, MD,PhD
-
Paris, 프랑스, 75015
- 아직 모집하지 않음
- Non invasive ventilation Unit - Necker Hospital
-
연락하다:
- David Orlikowski, PHD
- 전화번호: 0033147107777
- 이메일: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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부수사관:
- Brigitte Fauroux, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경근 병리학의 영향을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 신경근 장애
- 6세 이상
- 가정 환기 장치에 입원 - 서면 동의서
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
- 주요 삼킴 장애
- 급성 호흡 부전
- 사회보장과 무관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경근 환자
신경근 병리학의 영향을 받는 환자는 혀 강도 측정, 호흡 기능 측정, 연하 검사 및 자기 공명 영상으로 탐색됩니다.
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혀 강도 측정
호흡 기능 측정
삼키는 테스트
자기 공명 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀 강도 측정의 변화
기간: 5 년
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기계식 힘 변환기를 사용한 측정
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼키는 테스트
기간: 5 년
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표면 근전도, 가속도계 및 인덕턴스 혈량 측정법을 이용한 삼킴 기능의 비침습적 측정
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5 년
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호흡 매개변수
기간: 5 년
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폐활량계와 압력계를 이용한 폐활량 및 호흡근력 측정
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5 년
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활력
기간: 5 년
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폐활량계
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5 년
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호흡 근력
기간: 5 년
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마노메트리(최대 흡기압 및 호기압)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- 수석 연구원: David Orlikowski, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- 수석 연구원: Helene Prigent, MD,PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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