Fonction bulbaire chez les patients neuromusculaires (ORDEG)
Évaluation prospective de la fonction bulbaire chez les patients neuromusculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est d'étudier la fonction des voies respiratoires supérieures (langue et pharynx) de manière non invasive chez des patients neuromusculaires suivis dans l'unité de ventilation à domicile de l'hôpital Raymond POINCARE (myopathie, neuropathie, maladie de la jonction neuromusculaire ou de la corne antérieure) ou de l'hôpital Necker et de dépister prématurément le dysfonctionnement bulbaire.
Les objectifs secondaires de cette étude physiopathologique observationnelle prospective monocentrique sont :
- étudier la corrélation entre le possible dysfonctionnement de la déglutition et les anomalies des paramètres respiratoires
- établir des corrélations entre infraclinique ou clinique et présence d'anomalies morphologiques de la langue détectées par imagerie par résonance magnétique comme dans le déficit en maltase acide.
La force de protrusion maximale de la langue sera mesurée selon une méthode déjà utilisée au laboratoire pour explorer les syndromes d'apnée du sommeil.
La déglutition sera estimée par une méthode non invasive déjà utilisée pour mettre en évidence les troubles de la déglutition dans les pathologies neurologiques et musculaires. Cette méthode sera associée à une méthode d'enregistrement des mouvements thoraciques et abdominaux.
Les données seront comparées à une base de données de contrôle obtenue pour une étude précédente
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Home Ventilation Unit, Raymond Poincare Hospital
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Sous-enquêteur:
- Hélène Prigent, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Frederic Lofaso, MD, PhD
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Contact:
- David Orlikowski, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 1 47 10 77 77
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Contact:
- Marjorie Figere, CRA
- Numéro de téléphone: 33147104615
- E-mail: marjorie.figere@rpc.aphp.fr
-
Chercheur principal:
- David Orlikowski, MD,PhD
-
Paris, France, 75015
- Pas encore de recrutement
- Non invasive ventilation Unit - Necker Hospital
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Contact:
- David Orlikowski, PHD
- Numéro de téléphone: 0033147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Brigitte Fauroux, PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- trouble neuromusculaire
- âge supérieur ou égal à 6 ans
- Hospitalisation en unité de ventilation à domicile - Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer
- dysfonctionnement majeur de la déglutition
- Insuffisance respiratoire aiguë
- pas d'affiliation à la sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient neuromusculaire
Les patients atteints de pathologie neuromusculaire seront explorés par la mesure de la force de la langue, la mesure de la fonction respiratoire, les tests de déglutition et l'imagerie par résonance magnétique
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mesure de la force de la langue
mesure de la fonction respiratoire
tests de déglutition
Imagerie par résonance magnétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure de la force de la langue
Délai: 5 années
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Mesure à l'aide d'un capteur de force mécanique
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tests de déglutition
Délai: 5 années
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Mesure non invasive de la fonction de déglutition par électromyographie de surface, accélérométrie et pléthysmographie à inductance
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5 années
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Paramètres respiratoires
Délai: 5 années
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Mesure de la capacité vitale et de la force des muscles respiratoires par spirométrie et manométrie
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5 années
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Capacité vitale
Délai: 5 années
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Spirométrie
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5 années
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Force des muscles respiratoires
Délai: 5 années
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manométrie (pression inspiratoire maximale et pression expiratoire)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- Chercheur principal: David Orlikowski, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
- Chercheur principal: Helene Prigent, MD,PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00601-44
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