急性腎障害を伴う肝硬変患者の管理における心エコー検査の関心
2019年3月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この前向き研究は、肝腎症候群の基準に対応する急性腎障害を示す肝硬変患者に対する心エコー検査の関心に焦点を当てています。
この心エコー検査は、体積拡張および肝腎症候群または腎前性高窒素血症の最終診断の前に行われます。
主要評価項目は、急性腎障害時のこの集団の血行動態特性と、肝腎症候群または腎前性高窒素血症の診断との関連性を説明することです。
充満圧が上昇し、容積拡張の結果が悪いと予測される患者は、心エコー検査後に研究から除外され、容積拡張は行われませんが、適切な管理が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に対する書面による同意
- 門脈圧亢進症および腹水を伴う肝硬変
- -AKIN基準による急性腎障害（クレアチニンの急速な増加（48時間）> 26.4 µmolまたはベースラインと比較して> 50％）。 ベースラインのクレアチニンは、入院前のクレアチニンの最後の値、または 5 日間安定している場合は入院時のクレアチニンです。
- 急性尿細管壊死またはその他の器質性急性腎障害に対する議論の欠如
- ショックに対する議論の欠如
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 心エコー検査前の体積拡張
- 門脈血栓症
- TIPSSの存在
- 心臓または腎臓の病歴
- 心房細動
- 心臓弁膜症
- エコー原性による技術的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：門脈圧亢進症、腹水および急性腎を伴う肝硬変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝腎症候群の基準に対応する急性腎障害を有する肝硬変患者の体積拡張の前に、心エコー検査によって評価された血行動態の特徴。
時間枠：０日目：急性腎障害の診断時、容量拡大前。
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収縮期および拡張期機能の評価、充満圧、肺動脈性肺高血圧症
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０日目：急性腎障害の診断時、容量拡大前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際ガイドラインで推奨されている体積膨張の許容度
時間枠：48時間の大量膨張後
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容積拡張、急性肺水腫の臨床的耐性
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48時間の大量膨張後
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肝腎症候群と診断された場合の、肝腎症候群の血管収縮薬治療への反応
時間枠：封入後1ヶ月
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腎機能回復、腎代替療法、肝移植
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封入後1ヶ月
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死亡
時間枠：封入後1ヶ月
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封入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fanny LEBOSSE, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月8日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。