- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02097784
Ekokardiografins intresse för behandling av cirrospatienter med akut njurskada
8 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Denna prospektiva studie fokuserar på ekokardiografins intresse för cirrospatienter som uppvisar akut njurskada som motsvarar kriterierna för hepatorenalt syndrom.
Denna ekokardiografi kommer att göras före den volemiska expansionen och den slutliga diagnostiken av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi.
Det primära effektmåttet är att beskriva de hemodynamiska egenskaperna hos denna population vid tidpunkten för akut njurskada och deras samband med diagnostik av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi.
Patienter med förhöjt fyllningstryck som förutsäger dåligt utfall av volemisk expansion kommer att uteslutas från studien efter ekokardiografin och kommer inte att genomgå volemisk expansion utan lämplig behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år
- skriftligt medgivande för deltagande i studien
- cirros med portal hypertoni och ascite
- akut njurskada enligt AKIN-kriterier (snabb ökning av kreatinin (48 timmar) > 26,4 µmol eller > 50 % jämfört med baseline). Baseline kreatinin är det sista värdet av kreatinin före inläggning eller kreatinin vid inläggningen om det är stabilt under 5 dagar.
- avsaknad av argument för akut tubulär nekros eller annan organisk akut njurskada
- avsaknad av argument för chock
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- volemisk expansion före ekokardiografi
- portal trombos
- närvaro av TIPSS
- historia av hjärt- eller njurpatologi
- förmaksflimmer
- hjärtklaffpati
- teknisk begränsning på grund av ekogenicitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: cirros med portal hypertoni, ascite och akut njure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemodynamiska egenskaper bedömda med ekokardiografi före volemisk expansion av cirrospatienter med akut njurskada som motsvarar kriterierna för hepatorenalt syndrom.
Tidsram: På dag 0: vid tidpunkten för diagnostik av akut njurskada, före volemisk expansion.
|
Systolisk och diastolisk funktionsbedömning, fyllningstryck, pulmonell arteriell hypertoni
|
På dag 0: vid tidpunkten för diagnostik av akut njurskada, före volemisk expansion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tolerans för volemisk expansion, som rekommenderas av internationella riktlinjer
Tidsram: Efter 48 timmars volemisk expansion
|
Klinisk tolerans för volemisk expansion, akut lungödem
|
Efter 48 timmars volemisk expansion
|
Svar på vasokonstriktorbehandling av hepatorenalt syndrom, vid diagnostik av hepatorenalt syndrom
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
Återhämtning av njurfunktion, njurersättningsterapi, levertransplantation
|
1 månad efter införandet
|
Dödlighet
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
1 månad efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013.831
- 2013-A01622-43 (ÖVRIG: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cirros
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AvslutadLeversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringCirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangitFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringCirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangitFörenta staterna