Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografins intresse för behandling av cirrospatienter med akut njurskada

8 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Denna prospektiva studie fokuserar på ekokardiografins intresse för cirrospatienter som uppvisar akut njurskada som motsvarar kriterierna för hepatorenalt syndrom. Denna ekokardiografi kommer att göras före den volemiska expansionen och den slutliga diagnostiken av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi. Det primära effektmåttet är att beskriva de hemodynamiska egenskaperna hos denna population vid tidpunkten för akut njurskada och deras samband med diagnostik av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi. Patienter med förhöjt fyllningstryck som förutsäger dåligt utfall av volemisk expansion kommer att uteslutas från studien efter ekokardiografin och kommer inte att genomgå volemisk expansion utan lämplig behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år
  • skriftligt medgivande för deltagande i studien
  • cirros med portal hypertoni och ascite
  • akut njurskada enligt AKIN-kriterier (snabb ökning av kreatinin (48 timmar) > 26,4 µmol eller > 50 % jämfört med baseline). Baseline kreatinin är det sista värdet av kreatinin före inläggning eller kreatinin vid inläggningen om det är stabilt under 5 dagar.
  • avsaknad av argument för akut tubulär nekros eller annan organisk akut njurskada
  • avsaknad av argument för chock

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • volemisk expansion före ekokardiografi
  • portal trombos
  • närvaro av TIPSS
  • historia av hjärt- eller njurpatologi
  • förmaksflimmer
  • hjärtklaffpati
  • teknisk begränsning på grund av ekogenicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: cirros med portal hypertoni, ascite och akut njure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska egenskaper bedömda med ekokardiografi före volemisk expansion av cirrospatienter med akut njurskada som motsvarar kriterierna för hepatorenalt syndrom.
Tidsram: På dag 0: vid tidpunkten för diagnostik av akut njurskada, före volemisk expansion.
Systolisk och diastolisk funktionsbedömning, fyllningstryck, pulmonell arteriell hypertoni
På dag 0: vid tidpunkten för diagnostik av akut njurskada, före volemisk expansion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans för volemisk expansion, som rekommenderas av internationella riktlinjer
Tidsram: Efter 48 timmars volemisk expansion
Klinisk tolerans för volemisk expansion, akut lungödem
Efter 48 timmars volemisk expansion
Svar på vasokonstriktorbehandling av hepatorenalt syndrom, vid diagnostik av hepatorenalt syndrom
Tidsram: 1 månad efter införandet
Återhämtning av njurfunktion, njurersättningsterapi, levertransplantation
1 månad efter införandet
Dödlighet
Tidsram: 1 månad efter införandet
1 månad efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
3
Prenumerera