超声心动图在急性肾损伤肝硬化患者管理中的意义
2019年3月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
这项前瞻性研究的重点是超声心动图对肝硬化患者的兴趣，这些患者出现符合肝肾综合征标准的急性肾损伤。
这种超声心动图将在容量扩张和肝肾综合征或肾前性氮质血症的最终诊断之前进行。
主要终点是描述该人群在急性肾损伤时的血流动力学特征及其与肝肾综合征或肾前性氮质血症诊断的关联。
充盈压升高、预示容量扩张结果不佳的患者将在超声心动图检查后被排除在研究之外，并且不会进行容量扩张，但会进行适当的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 参与研究的书面同意
- 肝硬化伴门脉高压和腹水
- 根据 AKIN 标准的急性肾损伤（肌酐快速增加（48 小时）> 26.4 µmol 或 > 50% 与基线相比）。 基线肌酐是入院前肌酐或入院时肌酐的最后一个值（如果在 5 天内稳定）。
- 没有理由支持急性肾小管坏死或其他器质性急性肾损伤
- 没有休克的论据
排除标准：
- 孕妇
- 超声心动图前的容量扩张
- 门脉血栓形成
- TIPSS 的存在
- 心脏病或肾脏病史
- 心房颤动
- 心脏瓣膜病
- 回声性造成的技术限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肝硬化门脉高压、腹水、急性肾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合肝肾综合征标准的急性肾损伤肝硬化患者容量扩张前超声心动图评估的血流动力学特征。
大体时间：第 0 天：在诊断急性肾损伤时，在容量扩张之前。
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收缩和舒张功能评估、充盈压、肺动脉高压
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第 0 天：在诊断急性肾损伤时，在容量扩张之前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按照国际指南的建议，容忍体积膨胀
大体时间：体积膨胀48小时后
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容量扩张、急性肺水肿的临床耐受性
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体积膨胀48小时后
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在肝肾综合征诊断的情况下对肝肾综合征血管收缩剂治疗的反应
大体时间：纳入后1个月
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肾功能恢复、肾脏替代治疗、肝移植
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纳入后1个月
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死亡
大体时间：纳入后1个月
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纳入后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fanny LEBOSSE, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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