Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografiens interesse for behandling av cirrhotiske pasienter med akutt nyreskade

8. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Denne prospektive studien fokuserer på interessen for ekkokardiografi for cirrhotiske pasienter, som presenterer akutt nyreskade tilsvarende kriteriene for hepatorenalt syndrom. Denne ekkokardiografien vil bli gjort før den volemiske ekspansjonen og den endelige diagnostikken av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi. Det primære endepunktet er å beskrive de hemodynamiske egenskapene til denne populasjonen på tidspunktet for akutt nyreskade og deres assosiasjon med diagnostikk av hepatorenalt syndrom eller prerenal azotemi. Pasienter med forhøyet fyllingstrykk, som forutsier dårlig utfall av volemisk ekspansjon, vil bli ekskludert fra studien etter ekkokardiografien og vil ikke gjennomgå volemisk ekspansjon, men passende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter > 18 år
  • skriftlig samtykke til deltakelse i studien
  • skrumplever med portal hypertensjon og ascite
  • akutt nyreskade i henhold til AKIN-kriterier (rask økning av kreatinin (48 timer) > 26,4 µmol eller > 50 % sammenlignet med baseline). Baseline kreatinin er den siste verdien av kreatinin før innleggelse eller kreatinin ved innleggelsen hvis stabil i 5 dager.
  • fravær av argument for akutt tubulær nekrose eller annen organisk akutt nyreskade
  • fravær av argument for sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • volemisk ekspansjon før ekkokardiografi
  • portal trombose
  • tilstedeværelse av TIPSS
  • historie med hjerte- eller nyrepatologi
  • atrieflimmer
  • hjerteklaffpati
  • teknisk begrensning på grunn av ekkogenisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: skrumplever med portal hypertensjon, ascite og akutt nyre
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske egenskaper vurdert ved ekkokardiografi før volemisk utvidelse av cirrhotiske pasienter med akutt nyreskade som tilsvarer kriteriene for hepatorenalt syndrom.
Tidsramme: På dag 0: på tidspunktet for diagnostikk av akutt nyreskade, før volemisk ekspansjon.
Systolisk og diastolisk funksjonsvurdering, fyllingstrykk, pulmonal arteriell hypertensjon
På dag 0: på tidspunktet for diagnostikk av akutt nyreskade, før volemisk ekspansjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for volemisk ekspansjon, som anbefalt av internasjonale retningslinjer
Tidsramme: Etter 48 timer med volemisk ekspansjon
Klinisk toleranse for volemisk ekspansjon, akutt lungeødem
Etter 48 timer med volemisk ekspansjon
Respons på vasokonstriktorbehandling av hepatorenalt syndrom, ved diagnostikk av hepatorenalt syndrom
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
Utvinning av nyrefunksjon, nyreerstatningsterapi, levertransplantasjon
1 måned etter inkludering
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
1 måned etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.831
  • 2013-A01622-43 (ANNEN: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere