급성신장손상을 동반한 간경변증 환자의 관리에서 심초음파의 관심
2019년 3월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본 전향적 연구는 간신증후군의 기준에 해당하는 급성신손상을 보이는 간경변증 환자에 대한 심초음파의 관심에 초점을 맞추고 있다.
이 심초음파는 용적 확장 및 간신 증후군 또는 전신성 질소혈증의 최종 진단 전에 수행됩니다.
1차 종점은 급성 신장 손상 당시 이 집단의 혈역학적 특성과 간신 증후군 또는 전신성 질소혈증의 진단과의 연관성을 설명하는 것입니다.
체적 확장의 불량한 결과를 예측하는 상승된 충전압을 가진 환자는 심초음파 후 연구에서 제외되고 체적 확장을 거치지 않고 적절한 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 간문맥 고혈압 및 복수를 동반한 간경변
- AKIN 기준에 따른 급성 신장 손상(크레아티닌의 급격한 증가(48시간) > 26.4 μmol 또는 기준선과 비교하여 > 50%). 기준선 크레아티닌은 입원 전 크레아티닌의 마지막 값이거나 5일 동안 안정한 경우 입원 시 크레아티닌입니다.
- 급성 세뇨관 괴사 또는 기타 기질성 급성 신장 손상에 대한 논거 부재
- 충격에 대한 논거의 부재
제외 기준:
- 임산부
- 심초음파 전 체적 확장
- 문맥 혈전증
- TIPSS의 존재
- 심장 또는 신장 병리의 병력
- 심방세동
- 심장판막병증
- 에코 발생으로 인한 기술적 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간문맥 고혈압, 복수 및 급성 신장을 동반한 간경변증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간신증후군의 기준에 해당하는 급성 신손상을 가진 간경변증 환자의 체적 확장 전에 심초음파로 평가한 혈역학적 특징.
기간: Day0 : 급성신장손상 진단 당시, 체적 팽창 전.
|
수축기 및 확장기 기능 평가, 충만 압력, 폐동맥 고혈압
|
Day0 : 급성신장손상 진단 당시, 체적 팽창 전.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 지침에서 권장하는 체적 확장의 허용 오차
기간: 체적 확장 48시간 후
|
용적 팽창, 급성 폐부종의 임상적 내성
|
체적 확장 48시간 후
|
|
간신증후군 진단 시 간신증후군의 혈관수축제 치료에 대한 반응
기간: 편입 후 1개월
|
신기능회복, 신대체요법, 간이식
|
편입 후 1개월
|
|
인류
기간: 편입 후 1개월
|
편입 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한