Belang van de echocardiografie bij de behandeling van cirrotische patiënten met acuut nierletsel
8 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Deze prospectieve studie richt zich op het belang van de echocardiografie voor patiënten met cirrose, die acuut nierletsel vertonen dat overeenkomt met de criteria van het hepatorenaal syndroom.
Deze echocardiografie zal worden uitgevoerd vóór de volemische expansie en de definitieve diagnose van hepatorenaal syndroom of prerenale azotemie.
Het primaire eindpunt is het beschrijven van de hemodynamische kenmerken van deze populatie ten tijde van acuut nierletsel en hun verband met de diagnose van hepatorenaal syndroom of prerenale azotemie.
Patiënten met een verhoogde vuldruk die een slechte uitkomst van volemische expansie voorspellen, zullen na de echocardiografie worden uitgesloten van het onderzoek en zullen geen volemische expansie ondergaan, maar een passende behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten > 18 jaar
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
- cirrose met portale hypertensie en ascite
- acuut nierletsel volgens AKIN-criteria (snelle toename van creatinine (48 uur) > 26,4 µmol of > 50% in vergelijking met baseline). Basiscreatinine is de laatste waarde van creatinine vóór opname of creatinine bij opname indien stabiel gedurende 5 dagen.
- afwezigheid van argumenten voor acute tubulaire necrose of ander organisch acuut nierletsel
- afwezigheid van argumenten voor shock
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- volemische expansie vóór echocardiografie
- portale trombose
- aanwezigheid van TIPSS
- voorgeschiedenis van hart- of nierpathologie
- atriale fibrillatie
- cardiale valvulopathie
- technische beperking vanwege echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: cirrose met portale hypertensie,ascite en acute nier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische kenmerken beoordeeld door echocardiografie vóór de volemische expansie van cirrotische patiënten met acuut nierletsel dat overeenkomt met de criteria van hepatorenaal syndroom.
Tijdsspanne: Op dag 0: op het moment van diagnose van acuut nierletsel, vóór volemische expansie.
|
Systolische en diastolische functiebeoordeling, vuldruk, pulmonale arteriële hypertensie
|
Op dag 0: op het moment van diagnose van acuut nierletsel, vóór volemische expansie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie van volemische expansie, zoals aanbevolen door internationale richtlijnen
Tijdsspanne: Na 48 uur volemische expansie
|
Klinische tolerantie van volemische expansie, acuut longoedeem
|
Na 48 uur volemische expansie
|
|
Reactie op vasoconstrictieve behandeling van hepatorenaal syndroom, in geval van diagnose van hepatorenaal syndroom
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
Herstel van de nierfunctie, nierfunctievervangende therapie, levertransplantatie
|
1 maand na opname
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
1 maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013.831
- 2013-A01622-43 (ANDER: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid