- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02097784
Ekokardiografian kiinnostus kirroosipotilaiden hoidossa, joilla on akuutti munuaisvaurio
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämä prospektiivinen tutkimus keskittyy kaikukardiografian kiinnostukseen kirroosipotilailla, joilla on hepatorenaalisen oireyhtymän kriteereitä vastaava akuutti munuaisvaurio.
Tämä kaikukardiografia tehdään ennen volemisen laajenemista ja hepatorenaalisen oireyhtymän tai prerenaalisen atsotemian lopullista diagnoosia.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuvata tämän populaation hemodynaamisia ominaisuuksia akuutin munuaisvaurion aikana ja niiden yhteyttä hepatorenaalisen oireyhtymän tai prerenaalisen atsotemian diagnosointiin.
Potilaat, joilla on kohonnut täyttöpaine ja jotka ennustavat voleemisen laajenemisen huonoa lopputulosta, suljetaan pois tutkimuksesta kaikukardiografian jälkeen, eikä heille tehdä voleemista laajenemista vaan asianmukaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat potilaat
- kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- kirroosi, johon liittyy portaaliverenpainetauti ja askites
- akuutti munuaisvaurio AKIN-kriteerien mukaan (kreatiniinin nopea nousu (48 tuntia) > 26,4 µmol tai > 50 % lähtötasoon verrattuna). Lähtötason kreatiniini on kreatiniinin viimeinen arvo ennen vastaanottoa tai kreatiniini vastaanoton yhteydessä, jos se on vakaa 5 päivän aikana.
- akuutin tubulusnekroosin tai muun orgaanisen akuutin munuaisvaurion perustelujen puuttuminen
- perustelujen puuttuminen shokille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- voleeminen laajeneminen ennen kaikukardiografiaa
- portaalin tromboosi
- TIPSS:n läsnäolo
- sydämen tai munuaisten patologia historiassa
- eteisvärinä
- sydämen valvulopatia
- tekninen rajoitus johtuen kaikukyvystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: kirroosi, johon liittyy portaaliverenpaine, askites ja akuutti munuainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynaamiset ominaisuudet, jotka on arvioitu kaikukardiografialla ennen hepatorenaalisen oireyhtymän kriteerejä vastaavien kirroosipotilaiden, joilla on akuutti munuaisvaurio, voleemista laajenemista.
Aikaikkuna: Päivänä 0: akuutin munuaisvaurion diagnosointihetkellä, ennen voleemisen laajenemista.
|
Systolisen ja diastolisen toiminnan arviointi, täyttöpaineet, keuhkoverenpainetauti
|
Päivänä 0: akuutin munuaisvaurion diagnosointihetkellä, ennen voleemisen laajenemista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Voleemisen laajenemisen sietokyky kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 48 tunnin voleemisen laajenemisen jälkeen
|
Voleemisen laajenemisen, akuutin keuhkopöhön kliininen sietokyky
|
48 tunnin voleemisen laajenemisen jälkeen
|
Vasokonstriktorihoito hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa hepatorenaalisen oireyhtymän diagnostiikassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan palautuminen, munuaiskorvaushoito, maksansiirto
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.831
- 2013-A01622-43 (MUUTA: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat