Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografian kiinnostus kirroosipotilaiden hoidossa, joilla on akuutti munuaisvaurio

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämä prospektiivinen tutkimus keskittyy kaikukardiografian kiinnostukseen kirroosipotilailla, joilla on hepatorenaalisen oireyhtymän kriteereitä vastaava akuutti munuaisvaurio. Tämä kaikukardiografia tehdään ennen volemisen laajenemista ja hepatorenaalisen oireyhtymän tai prerenaalisen atsotemian lopullista diagnoosia. Ensisijainen päätetapahtuma on kuvata tämän populaation hemodynaamisia ominaisuuksia akuutin munuaisvaurion aikana ja niiden yhteyttä hepatorenaalisen oireyhtymän tai prerenaalisen atsotemian diagnosointiin. Potilaat, joilla on kohonnut täyttöpaine ja jotka ennustavat voleemisen laajenemisen huonoa lopputulosta, suljetaan pois tutkimuksesta kaikukardiografian jälkeen, eikä heille tehdä voleemista laajenemista vaan asianmukaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat potilaat
  • kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • kirroosi, johon liittyy portaaliverenpainetauti ja askites
  • akuutti munuaisvaurio AKIN-kriteerien mukaan (kreatiniinin nopea nousu (48 tuntia) > 26,4 µmol tai > 50 % lähtötasoon verrattuna). Lähtötason kreatiniini on kreatiniinin viimeinen arvo ennen vastaanottoa tai kreatiniini vastaanoton yhteydessä, jos se on vakaa 5 päivän aikana.
  • akuutin tubulusnekroosin tai muun orgaanisen akuutin munuaisvaurion perustelujen puuttuminen
  • perustelujen puuttuminen shokille

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • voleeminen laajeneminen ennen kaikukardiografiaa
  • portaalin tromboosi
  • TIPSS:n läsnäolo
  • sydämen tai munuaisten patologia historiassa
  • eteisvärinä
  • sydämen valvulopatia
  • tekninen rajoitus johtuen kaikukyvystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: kirroosi, johon liittyy portaaliverenpaine, askites ja akuutti munuainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset ominaisuudet, jotka on arvioitu kaikukardiografialla ennen hepatorenaalisen oireyhtymän kriteerejä vastaavien kirroosipotilaiden, joilla on akuutti munuaisvaurio, voleemista laajenemista.
Aikaikkuna: Päivänä 0: akuutin munuaisvaurion diagnosointihetkellä, ennen voleemisen laajenemista.
Systolisen ja diastolisen toiminnan arviointi, täyttöpaineet, keuhkoverenpainetauti
Päivänä 0: akuutin munuaisvaurion diagnosointihetkellä, ennen voleemisen laajenemista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voleemisen laajenemisen sietokyky kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 48 tunnin voleemisen laajenemisen jälkeen
Voleemisen laajenemisen, akuutin keuhkopöhön kliininen sietokyky
48 tunnin voleemisen laajenemisen jälkeen
Vasokonstriktorihoito hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa hepatorenaalisen oireyhtymän diagnostiikassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen, munuaiskorvaushoito, maksansiirto
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

3
Tilaa