Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiens interesse i behandlingen af ​​cirrosepatienter med akut nyreskade

8. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Denne prospektive undersøgelse fokuserer på interessen for ekkokardiografi for cirrosepatienter, som præsenterer akut nyreskade svarende til kriterierne for hepatorenalt syndrom. Denne ekkokardiografi vil blive udført før den volemiske ekspansion og den endelige diagnostik af hepatorenalt syndrom eller prærenal azotæmi. Det primære endepunkt er at beskrive de hæmodynamiske karakteristika for denne population på tidspunktet for akut nyreskade og deres sammenhæng med diagnosticering af hepatorenalt syndrom eller prærenal azotæmi. Patienter med forhøjet fyldningstryk, der forudsiger et dårligt resultat af volemisk ekspansion, vil blive udelukket fra undersøgelsen efter ekkokardiografien og vil ikke gennemgå volemisk ekspansion, men passende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år
  • skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • cirrhose med portal hypertension og ascite
  • akut nyreskade i henhold til AKIN-kriterier (hurtig stigning af kreatinin (48 timer) > 26,4 µmol eller > 50 % sammenlignet med baseline). Baseline kreatinin er den sidste værdi af kreatinin før indlæggelsen eller kreatinin ved indlæggelsen, hvis den er stabil i 5 dage.
  • manglende argument for akut tubulær nekrose eller anden organisk akut nyreskade
  • fravær af argument for chok

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • volemisk ekspansion før ekkokardiografi
  • portal trombose
  • tilstedeværelse af TIPSS
  • historie med hjerte- eller nyrepatologi
  • atrieflimren
  • hjerteklapklap
  • teknisk begrænsning på grund af ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: cirrhose med portal hypertension, ascite og akut nyre
Procedure: Ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske træk vurderet ved ekkokardiografi før den volemiske udvidelse af cirrosepatienter med akut nyreskade svarende til kriterierne for hepatorenalt syndrom.
Tidsramme: På dag 0: på tidspunktet for diagnosticering af akut nyreskade, før volemisk ekspansion.
Systolisk og diastolisk funktionsvurdering, fyldningstryk, pulmonal arteriel hypertension
På dag 0: på tidspunktet for diagnosticering af akut nyreskade, før volemisk ekspansion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for volemisk ekspansion, som anbefalet af internationale retningslinjer
Tidsramme: Efter 48 timers volemisk ekspansion
Klinisk tolerance af volemisk ekspansion, akut lungeødem
Efter 48 timers volemisk ekspansion
Respons på vasokonstriktorbehandling af hepatorenalt syndrom, i tilfælde af diagnosticering af hepatorenalt syndrom
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Genopretning af nyrefunktion, nyreudskiftningsterapi, levertransplantation
1 måned efter optagelse
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
1 måned efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (SKØN)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.831
  • 2013-A01622-43 (ANDET: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Opfølgningsundersøgelse efter behandling for personer med leversygdomme med eller uden skrumpelever efter at have fået Emricasan eller placebo
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Hepatisk venetrykgradient og elastografi i Porto-sinusformet vaskulær lidelse
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis netværk kohorteundersøgelse (LCN-C)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin effektivitet og sikkerhed for skrumpelever i USA (LCN RESCU)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner