Intérêt de l'échocardiographie dans la prise en charge des patients cirrhotiques atteints d'insuffisance rénale aiguë
8 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Cette étude prospective porte sur l'intérêt de l'échocardiographie chez les patients cirrhotiques, qui présentent une atteinte rénale aiguë correspondant aux critères du syndrome hépatorénal.
Cette échocardiographie sera réalisée avant l'expansion volémique et le diagnostic définitif de syndrome hépatorénal ou d'azotémie prérénale.
Le critère d'évaluation principal est de décrire les caractéristiques hémodynamiques de cette population au moment de l'insuffisance rénale aiguë et leur association avec le diagnostic de syndrome hépatorénal ou d'azotémie prérénale.
Les patients présentant une pression de remplissage élevée, prédisant un mauvais résultat de l'expansion volémique, seront exclus de l'étude après l'échocardiographie et ne subiront pas d'expansion volémique mais une prise en charge appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients > 18 ans
- consentement écrit pour la participation à l'étude
- cirrhose avec hypertension portale et ascite
- atteinte rénale aiguë selon les critères AKIN (augmentation rapide de la créatinine (48 heures) > 26,4 µmol ou > 50 % par rapport à la valeur initiale). La créatinine de base est la dernière valeur de créatinine avant l'admission ou la créatinine à l'admission si stable pendant 5 jours.
- absence d'argument en faveur d'une nécrose tubulaire aiguë ou d'une autre lésion rénale aiguë organique
- absence d'argument de choc
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- expansion volémique avant échocardiographie
- thrombose portale
- présence de TIPSS
- antécédent de pathologie cardiaque ou rénale
- fibrillation auriculaire
- valvulopathie cardiaque
- limitation technique due à l'échogénicité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: cirrhose avec hypertension portale, ascite et rein aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques hémodynamiques évaluées par échocardiographie avant l'expansion volémique des patients cirrhotiques atteints d'atteinte rénale aiguë répondant aux critères du syndrome hépatorénal.
Délai: A J0 : au moment du diagnostic d'insuffisance rénale aiguë, avant l'expansion volémique.
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Évaluation de la fonction systolique et diastolique, pressions de remplissage, hypertension artérielle pulmonaire
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A J0 : au moment du diagnostic d'insuffisance rénale aiguë, avant l'expansion volémique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à l'expansion volémique, comme recommandé par les directives internationales
Délai: Après 48 heures d'expansion volémique
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Tolérance clinique de l'expansion volémique, œdème pulmonaire aigu
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Après 48 heures d'expansion volémique
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Réponse au traitement vasoconstricteur du syndrome hépatorénal, en cas de diagnostic de syndrome hépatorénal
Délai: 1 mois après l'inclusion
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Récupération de la fonction rénale, thérapie de remplacement rénal, transplantation hépatique
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1 mois après l'inclusion
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Mortalité
Délai: 1 mois après l'inclusion
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1 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny LEBOSSE, Dr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.831
- 2013-A01622-43 (AUTRE: ANSM)
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