高重炭酸塩血液透析と低重炭酸塩血液透析の比較
2019年7月1日 更新者：Matthew Abramowitz、Albert Einstein College of Medicine
高重炭酸塩血液透析と低重炭酸塩血液透析による透析中の酸塩基変化と有機陰イオン生成
この研究では、標準的な高重炭酸塩透析浴と低重炭酸塩透析浴による血液透析治療を比較し、透析中の酸塩基変化と代謝性アシドーシスの全体的な制御を2つの治療レジメンと比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、標準的な高重炭酸塩透析浴と低重炭酸塩透析浴による血液透析治療を比較し、透析中の酸塩基変化と代謝性アシドーシスの全体的な制御を2つの治療レジメンと比較します。
これらのパラメーターは、通常のケアの一環として現在高重炭酸塩血液透析を受けている患者で評価されます。
その後、低重炭酸塩の処方に切り替えられ、その後、これらのパラメーターが再評価されます。
この研究では、炎症マーカー、血糖コントロール、ケトジェネシス、および脂肪分解の変化も調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- -少なくとも6か月間、慢性的な週3回の従来の血液透析を受けている
除外基準:
- 前月以内の経口アルカリの使用
- 前月以内の入院
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
- 今後 2 か月以内に腎移植の予定
- -翌月以内にリン酸塩結合剤療法の計画変更
- 妊娠中、または今後2か月以内に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低重炭酸塩
低重炭酸塩血液透析 - 30 mEq/L 透析重炭酸塩
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低重炭酸塩血液透析 - 30 mEq/L 透析重炭酸塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析前血清重炭酸塩
時間枠：5週間
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透析前重炭酸塩の変化
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ベータヒドロキシブチレート
時間枠：5週間
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透析中のベータヒドロキシブチレートの変化
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5週間
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ベータヒドロキシ酪酸クリアランス
時間枠：5週間
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異なる透析液間のクリアランスの変化
|
5週間
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インターロイキン-6
時間枠：5週間
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透析中の変化
|
5週間
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無血清脂肪酸
時間枠：5週間
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透析中の変化
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5週間
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透析からの回復時間
時間枠：5週間
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透析液の変更
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5週間
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透析症状アンケート
時間枠：5週間
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透析液の変更
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Abramowitz, MD, MS、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。