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Vergleich der Hämodialyse mit hohem und niedrigem Bikarbonatgehalt

1. Juli 2019 aktualisiert von: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytische Säure-Basen-Änderungen und Produktion organischer Anionen bei Hämodialyse mit hohem versus niedrigem Bikarbonatgehalt

Diese Studie vergleicht die Hämodialysebehandlung mit einem Standard-Dialysebad mit hohem Bikarbonatgehalt und einem Dialysebad mit niedrigerem Bikarbonatgehalt und vergleicht die intradialytischen Säure-Basen-Änderungen und die Gesamtkontrolle der metabolischen Azidose mit den beiden Behandlungsschemata.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Hämodialysebehandlung mit einem Standard-Dialysebad mit hohem Bikarbonatgehalt und einem Dialysebad mit niedrigerem Bikarbonatgehalt und vergleicht die intradialytischen Säure-Basen-Änderungen und die Gesamtkontrolle der metabolischen Azidose mit den beiden Behandlungsschemata. Diese Parameter werden bei Patienten untersucht, die derzeit eine Hämodialyse mit hohem Bikarbonatgehalt als Teil der üblichen Behandlung erhalten. Sie werden dann auf eine niedrigere Bikarbonat-Verschreibung umgestellt, wonach diese Parameter neu bewertet werden. Die Studie wird auch Veränderungen bei Entzündungsmarkern, glykämischer Kontrolle, Ketogenese und Lipolyse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Erhalten einer chronischen dreiwöchentlichen konventionellen Hämodialyse für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralem Alkali innerhalb des Vormonats
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb des Vormonats
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Pläne für eine Nierentransplantation in den nächsten 2 Monaten
  • Geplante Änderung der Phosphatbindertherapie innerhalb des nächsten Monats
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Niedriges Bikarbonat
Bikarbonatarme Hämodialyse – 30 mEq/l Dialysatbikarbonat
Sonstiges: Niedriges Bikarbonat
Bikarbonatarme Hämodialyse – 30 mEq/l Dialysatbikarbonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumbikarbonat vor der Dialyse
Zeitfenster: 5 Wochen
Änderung des Bikarbonats vor der Dialyse
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Beta-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: 5 Wochen
Veränderung des Beta-Hydroxybutyrats während der Dialyse
5 Wochen
Beta-Hydroxybutyrat-Clearance
Zeitfenster: 5 Wochen
Änderung der Clearance zwischen verschiedenen Dialysaten
5 Wochen
Interleukin-6
Zeitfenster: 5 Wochen
Wechsel während der Dialyse
5 Wochen
Serumfreie Fettsäuren
Zeitfenster: 5 Wochen
Wechsel während der Dialyse
5 Wochen
Zeit, sich von der Dialyse zu erholen
Zeitfenster: 5 Wochen
Wechseln Sie zwischen den Dialysaten
5 Wochen
Fragebogen zu Dialysesymptomen
Zeitfenster: 5 Wochen
Wechseln Sie zwischen den Dialysaten
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-480

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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