Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hoge versus lage bicarbonaathemodialyse

1 juli 2019 bijgewerkt door: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytische zuur-baseveranderingen en productie van organische anionen met hoge versus lage bicarbonaathemodialyse

Deze studie zal de hemodialysebehandeling vergelijken met een standaard dialysebad met een hoog bicarbonaatgehalte versus een dialysebad met een lager bicarbonaatgehalte, en zal intradialytische zuur-baseveranderingen en algehele controle van metabole acidose vergelijken met de 2 behandelingsregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de hemodialysebehandeling vergelijken met een standaard dialysebad met een hoog bicarbonaatgehalte versus een dialysebad met een lager bicarbonaatgehalte, en zal intradialytische zuur-baseveranderingen en algehele controle van metabole acidose vergelijken met de 2 behandelingsregimes. Deze parameters zullen worden beoordeeld bij patiënten die momenteel hemodialyse met hoog bicarbonaat ondergaan als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Er wordt dan overgeschakeld op een lager bicarbonaatvoorschrift, waarna deze parameters opnieuw worden beoordeeld. De studie zal ook veranderingen in ontstekingsmarkers, glykemische controle, ketogenese en lipolyse onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Het ontvangen van chronische driemaal per week conventionele hemodialyse gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orale alkali in de afgelopen maand
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen maand
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Plannen voor niertransplantatie in de komende 2 maanden
  • Geplande wijziging in fosfaatbindertherapie binnen de komende maand
  • Zwangerschap of geplande zwangerschap in de komende 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laag bicarbonaat
Hemodialyse met laag bicarbonaatgehalte - 30 mEq/L dialysaatbicarbonaat
Ander: Laag bicarbonaat
Hemodialyse met laag bicarbonaatgehalte - 30 mEq/L dialysaatbicarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-dialyse serumbicarbonaat
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in predialysebicarbonaat
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum beta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in beta-hydroxybutyraat tijdens dialyse
5 weken
klaring van beta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in klaring tussen verschillende dialysaten
5 weken
interleukine-6
Tijdsspanne: 5 weken
Veranderen tijdens dialyse
5 weken
serumvrije vetzuren
Tijdsspanne: 5 weken
Veranderen tijdens dialyse
5 weken
Tijd om te herstellen van de dialyse
Tijdsspanne: 5 weken
Verander tussen dialysaten
5 weken
Dialyse symptoom vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
Verander tussen dialysaten
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-480

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren