Comparação de Hemodiálise com Bicarbonato Alto Versus Baixo
1 de julho de 2019 atualizado por: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Alterações ácido-base intradialíticas e produção de ânions orgânicos com hemodiálise de bicarbonato alto versus baixo
Este estudo comparará o tratamento de hemodiálise com um banho de diálise padrão com alto teor de bicarbonato versus um banho de diálise com baixo teor de bicarbonato e comparará as alterações ácido-base intradialíticas e o controle geral da acidose metabólica com os 2 regimes de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparará o tratamento de hemodiálise com um banho de diálise padrão com alto teor de bicarbonato versus um banho de diálise com baixo teor de bicarbonato e comparará as alterações ácido-base intradialíticas e o controle geral da acidose metabólica com os 2 regimes de tratamento.
Esses parâmetros serão avaliados em pacientes atualmente recebendo hemodiálise com alto teor de bicarbonato como parte dos cuidados habituais.
Eles serão então mudados para uma prescrição de bicarbonato mais baixa, após o que esses parâmetros serão reavaliados.
O estudo também examinará alterações nos marcadores inflamatórios, controle glicêmico, cetogênese e lipólise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Recebendo hemodiálise convencional crônica três vezes por semana por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Uso de álcali oral no último mês
- Hospitalização no último mês
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Planos para transplante renal nos próximos 2 meses
- Mudança planejada na terapia de aglutinante de fosfato no próximo mês
- Gravidez ou gravidez planejada nos próximos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Baixo teor de bicarbonato
Hemodiálise com baixo teor de bicarbonato - 30 mEq/L de bicarbonato de dialisato
|
Hemodiálise com baixo teor de bicarbonato - 30 mEq/L de bicarbonato de dialisato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bicarbonato sérico pré-diálise
Prazo: 5 semanas
|
Alteração no bicarbonato pré-diálise
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
beta-hidroxibutirato sérico
Prazo: 5 semanas
|
Alteração no beta-hidroxibutirato durante a diálise
|
5 semanas
|
|
depuração de beta-hidroxibutirato
Prazo: 5 semanas
|
Mudança na depuração entre diferentes dialisados
|
5 semanas
|
|
interleucina-6
Prazo: 5 semanas
|
Mudança durante a diálise
|
5 semanas
|
|
ácidos graxos livres séricos
Prazo: 5 semanas
|
Mudança durante a diálise
|
5 semanas
|
|
Tempo para se recuperar da diálise
Prazo: 5 semanas
|
Mudança entre dialisados
|
5 semanas
|
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Questionário de sintomas de diálise
Prazo: 5 semanas
|
Mudança entre dialisados
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-480
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