Сравнение высокого и низкого гемодиализа бикарбоната
1 июля 2019 г. обновлено: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Интрадиализные изменения кислотно-щелочного баланса и продукция органических анионов при гемодиализе с высоким и низким содержанием бикарбоната
В этом исследовании будет сравниваться лечение гемодиализом со стандартной диализной ванной с высоким содержанием бикарбоната по сравнению с диализной ванной с более низким содержанием бикарбоната, а также будут сравниваться интрадиализные изменения кислотно-щелочного баланса и общий контроль метаболического ацидоза при двух схемах лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться лечение гемодиализом со стандартной диализной ванной с высоким содержанием бикарбоната по сравнению с диализной ванной с более низким содержанием бикарбоната, а также будут сравниваться интрадиализные изменения кислотно-щелочного баланса и общий контроль метаболического ацидоза при двух схемах лечения.
Эти параметры будут оцениваться у пациентов, которые в настоящее время получают гемодиализ с высоким содержанием бикарбоната в рамках обычного лечения.
Затем они будут переведены на рецепт с более низким содержанием бикарбоната, после чего эти параметры будут переоценены.
В исследовании также будут изучены изменения маркеров воспаления, гликемического контроля, кетогенеза и липолиза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Постоянный трижды в неделю обычный гемодиализ в течение не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Использование пероральной щелочи в течение предыдущего месяца
- Госпитализация в течение предыдущего месяца
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Планы на трансплантацию почки в ближайшие 2 месяца
- Планируемое изменение терапии фосфатсвязывающими препаратами в течение следующего месяца
- Беременность или планируемая беременность в ближайшие 2 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий уровень бикарбоната
Гемодиализ с низким содержанием бикарбоната - 30 мэкв/л диализата бикарбоната
|
Гемодиализ с низким содержанием бикарбоната - 30 мэкв/л диализата бикарбоната
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бикарбонат сыворотки перед диализом
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение уровня бикарбоната до диализа
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бета-гидроксибутират сыворотки
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение бета-гидроксибутирата во время диализа
|
5 недель
|
|
клиренс бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение клиренса между разными диализатами
|
5 недель
|
|
интерлейкин-6
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение во время диализа
|
5 недель
|
|
свободные жирные кислоты сыворотки
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение во время диализа
|
5 недель
|
|
Время восстановления после диализа
Временное ограничение: 5 недель
|
Переключение между диализатами
|
5 недель
|
|
Опросник симптомов диализа
Временное ограничение: 5 недель
|
Переключение между диализатами
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-480
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .