高碳酸氢盐血液透析与低碳酸氢盐血液透析的比较
2019年7月1日 更新者：Matthew Abramowitz、Albert Einstein College of Medicine
高碳酸氢盐血液透析与低碳酸氢盐血液透析的透析中酸碱变化和有机阴离子产生
本研究将比较使用标准高碳酸氢盐透析浴和低碳酸氢盐透析浴的血液透析治疗，并将比较透析中酸碱变化和代谢性酸中毒的总体控制与 2 种治疗方案。
研究概览
详细说明
本研究将比较使用标准高碳酸氢盐透析浴和低碳酸氢盐透析浴的血液透析治疗，并将比较透析中酸碱变化和代谢性酸中毒的总体控制与 2 种治疗方案。
这些参数将在目前接受高碳酸氢盐血液透析作为常规护理一部分的患者中进行评估。
然后他们将改用较低的碳酸氢盐处方，之后将重新评估这些参数。
该研究还将检查炎症标志物、血糖控制、生酮和脂肪分解的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 接受慢性每周三次的常规血液透析至少 6 个月
排除标准：
- 上个月内使用口服碱
- 前一个月内住院
- 无法提供书面知情同意
- 未来2个月肾移植计划
- 计划在下个月改变磷酸盐结合剂疗法
- 怀孕或计划在未来 2 个月内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低碳酸氢盐
低碳酸氢盐血液透析 - 30 mEq/L 透析液碳酸氢盐
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低碳酸氢盐血液透析 - 30 mEq/L 透析液碳酸氢盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析前血清碳酸氢盐
大体时间：5周
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透析前碳酸氢盐的变化
|
5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清β-羟基丁酸
大体时间：5周
|
透析过程中β-羟基丁酸的变化
|
5周
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|
β-羟基丁酸清除率
大体时间：5周
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不同透析液之间清除率的变化
|
5周
|
|
白细胞介素6
大体时间：5周
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透析期间的变化
|
5周
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|
血清游离脂肪酸
大体时间：5周
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透析期间的变化
|
5周
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|
从透析中恢复的时间
大体时间：5周
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透析液之间的变化
|
5周
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透析症状问卷
大体时间：5周
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透析液之间的变化
|
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Abramowitz, MD, MS、Albert Einstein College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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