Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av høy versus lav bikarbonathemodialyse

1. juli 2019 oppdatert av: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytiske syre-baseendringer og organisk anionproduksjon med høy versus lav bikarbonathemodialyse

Denne studien vil sammenligne hemodialysebehandling med et standard, høy-bikarbonat dialysebad versus et lavere bikarbonat dialysebad, og vil sammenligne intradialytiske syre-base endringer og generell kontroll av metabolsk acidose med de 2 behandlingsregimene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne hemodialysebehandling med et standard, høy-bikarbonat dialysebad versus et lavere bikarbonat dialysebad, og vil sammenligne intradialytiske syre-base endringer og generell kontroll av metabolsk acidose med de 2 behandlingsregimene. Disse parameterne vil bli vurdert hos pasienter som for tiden får høy-bikarbonat hemodialyse som en del av vanlig behandling. De vil deretter bli byttet til en lavere bikarbonatresept, hvoretter disse parameterne vil bli revurdert. Studien vil også undersøke endringer i inflammatoriske markører, glykemisk kontroll, ketogenese og lipolyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Får kronisk konvensjonell hemodialyse tre ganger i uken i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av oral alkali innen forrige måned
  • Sykehusinnleggelse innen forrige måned
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Planer for nyretransplantasjon i løpet av de neste 2 månedene
  • Planlagt endring av fosfatbindemiddelbehandling i løpet av neste måned
  • Graviditet, eller planlagt graviditet i løpet av de neste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lite bikarbonat
Lavbikarbonathemodialyse - 30 mEq/L dialysatbikarbonat
Annen: Lite bikarbonat
Lavbikarbonathemodialyse - 30 mEq/L dialysatbikarbonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumbikarbonat før dialyse
Tidsramme: 5 uker
Endring i bikarbonat før dialyse
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum beta-hydroksybutyrat
Tidsramme: 5 uker
Endring i beta-hydroksybutyrat under dialyse
5 uker
beta-hydroksybutyrat clearance
Tidsramme: 5 uker
Endring i clearance mellom ulike dialysater
5 uker
interleukin-6
Tidsramme: 5 uker
Forandring under dialyse
5 uker
serumfrie fettsyrer
Tidsramme: 5 uker
Forandring under dialyse
5 uker
På tide å komme seg etter dialyse
Tidsramme: 5 uker
Bytt mellom dialysater
5 uker
Dialysesymptom spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
Bytt mellom dialysater
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-480

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere