Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hemodializy o wysokiej i niskiej zawartości wodorowęglanów

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Śróddialityczne zmiany kwasowo-zasadowe i wytwarzanie anionów organicznych przy hemodializie o wysokiej i niskiej zawartości wodorowęglanów

W badaniu tym porówna się leczenie hemodializą za pomocą standardowej kąpieli dializacyjnej o wysokiej zawartości wodorowęglanów z kąpielą dializacyjną o niższej zawartości wodorowęglanów oraz porówna się śróddialityczne zmiany kwasowo-zasadowe i ogólną kontrolę kwasicy metabolicznej za pomocą 2 schematów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym porówna się leczenie hemodializą za pomocą standardowej kąpieli dializacyjnej o wysokiej zawartości wodorowęglanów z kąpielą dializacyjną o niższej zawartości wodorowęglanów oraz porówna się śróddialityczne zmiany kwasowo-zasadowe i ogólną kontrolę kwasicy metabolicznej za pomocą 2 schematów leczenia. Parametry te zostaną ocenione u pacjentów obecnie poddawanych hemodializie o wysokiej zawartości wodorowęglanów w ramach zwykłej opieki. Zostaną one następnie przełączone na niższą receptę na wodorowęglany, po czym te parametry zostaną ponownie ocenione. W badaniu zostaną również zbadane zmiany markerów stanu zapalnego, kontrola glikemii, ketogeneza i lipoliza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Otrzymywanie przewlekłej konwencjonalnej hemodializy trzy razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych zasad w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Plany przeszczepu nerki w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • Planowana zmiana terapii preparatami wiążącymi fosforany w ciągu najbliższego miesiąca
  • Ciąża lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niski poziom wodorowęglanów
Hemodializa o niskiej zawartości wodorowęglanów - 30 mEq/L wodorowęglan dializatu
Inny: Niski poziom wodorowęglanów
Hemodializa o niskiej zawartości wodorowęglanów - 30 mEq/L wodorowęglan dializatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wodorowęglan surowicy przed dializą
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana stężenia wodorowęglanów przed dializą
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
beta-hydroksymaślan w surowicy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana beta-hydroksymaślanu podczas dializy
5 tygodni
klirens beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana klirensu między różnymi dializatami
5 tygodni
interleukina-6
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana podczas dializy
5 tygodni
wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana podczas dializy
5 tygodni
Czas na rekonwalescencję po dializie
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana pomiędzy dializatami
5 tygodni
Kwestionariusz objawów dializy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana pomiędzy dializatami
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-480

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Niski poziom wodorowęglanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj