A magas és az alacsony bikarbonátos hemodialízis összehasonlítása
2019. július 1. frissítette: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialitikus sav-bázis változások és szerves aniontermelés magas és alacsony bikarbonáttartalmú hemodialízissel
Ez a tanulmány összehasonlítja a hemodialízis kezelést egy standard, nagy hidrogén-karbonáttartalmú dialízisfürdővel és egy alacsonyabb hidrogénkarbonátos dialízisfürdővel, és összehasonlítja az intradialitikus sav-bázis változásokat és a metabolikus acidózis általános kontrollját a 2 kezelési renddel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a hemodialízis kezelést egy standard, nagy hidrogén-karbonáttartalmú dialízisfürdővel és egy alacsonyabb hidrogénkarbonátos dialízisfürdővel, és összehasonlítja az intradialitikus sav-bázis változásokat és a metabolikus acidózis általános kontrollját a 2 kezelési renddel.
Ezeket a paramétereket azoknál a betegeknél kell értékelni, akik jelenleg a szokásos ellátás részeként magas bikarbonáttartalmú hemodialízisben részesülnek.
Ezt követően alacsonyabb hidrogén-karbonát-tartalmú receptre váltanak át, majd ezeket a paramétereket újraértékelik.
A tanulmány megvizsgálja a gyulladásos markerek változásait, a glikémiás kontrollt, a ketogenezist és a lipolízist is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Hetente háromszor, legalább 6 hónapig tartó hagyományos hemodialízis
Kizárási kritériumok:
- Orális lúgok használata az előző hónapban
- Kórházi kezelés az előző hónapban
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- Veseátültetési tervek a következő 2 hónapban
- A következő hónapban tervezett változás a foszfátkötő terápiában
- Terhesség vagy tervezett terhesség a következő 2 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony bikarbonát
Alacsony bikarbonáttartalmú hemodialízis - 30 mEq/L dializátum-hidrogén-karbonát
|
Alacsony bikarbonáttartalmú hemodialízis - 30 mEq/L dializátum-hidrogén-karbonát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dialízis előtti szérum bikarbonát
Időkeret: 5 hét
|
Változás a predialízis bikarbonátban
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum béta-hidroxi-butirát
Időkeret: 5 hét
|
A béta-hidroxi-butirát változása a dialízis során
|
5 hét
|
|
béta-hidroxi-butirát clearance
Időkeret: 5 hét
|
A clearance változása a különböző dializátumok között
|
5 hét
|
|
interleukin-6
Időkeret: 5 hét
|
Változás a dialízis során
|
5 hét
|
|
szérum szabad zsírsavak
Időkeret: 5 hét
|
Változás a dialízis során
|
5 hét
|
|
Ideje felépülni a dialízisből
Időkeret: 5 hét
|
Változás a dializátumok között
|
5 hét
|
|
Dialízis tüneti kérdőív
Időkeret: 5 hét
|
Változás a dializátumok között
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-480
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .