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Comparación de hemodiálisis con bicarbonato alto versus bajo

1 de julio de 2019 actualizado por: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Cambios ácido-base intradialíticos y producción de aniones orgánicos con hemodiálisis de bicarbonato alta versus baja

Este estudio comparará el tratamiento de hemodiálisis con un baño de diálisis estándar con alto contenido de bicarbonato versus un baño de diálisis con menos bicarbonato, y comparará los cambios ácido-base intradiálisis y el control general de la acidosis metabólica con los 2 regímenes de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará el tratamiento de hemodiálisis con un baño de diálisis estándar con alto contenido de bicarbonato versus un baño de diálisis con menos bicarbonato, y comparará los cambios ácido-base intradiálisis y el control general de la acidosis metabólica con los 2 regímenes de tratamiento. Estos parámetros se evaluarán en pacientes que actualmente reciben hemodiálisis con alto contenido de bicarbonato como parte de la atención habitual. Luego se cambiarán a una prescripción de bicarbonato más baja, después de lo cual se volverán a evaluar estos parámetros. El estudio también examinará los cambios en los marcadores inflamatorios, el control glucémico, la cetogénesis y la lipólisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Recibir hemodiálisis convencional crónica tres veces por semana durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Uso de álcali oral en el mes anterior
  • Hospitalización en el mes anterior
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Planes para el trasplante de riñón en los próximos 2 meses
  • Cambio planificado en la terapia con quelantes de fosfato dentro del próximo mes
  • Embarazo o embarazo planificado en los próximos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bicarbonato bajo
Hemodiálisis con bajo contenido de bicarbonato: 30 mEq/L de bicarbonato de dializado
Otro: Bajo Bicarbonato
Hemodiálisis con bajo contenido de bicarbonato: 30 mEq/L de bicarbonato de dializado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bicarbonato sérico prediálisis
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio en el bicarbonato prediálisis
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
beta-hidroxibutirato sérico
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio en beta-hidroxibutirato durante la diálisis
5 semanas
aclaramiento de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio en el aclaramiento entre diferentes dializados
5 semanas
interleucina-6
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio durante la diálisis
5 semanas
ácidos grasos libres séricos
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio durante la diálisis
5 semanas
Tiempo para recuperarse de la diálisis
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio entre dializados
5 semanas
Cuestionario de síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio entre dializados
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-480

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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