Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodialyse med høj versus lav bikarbonat

1. juli 2019 opdateret af: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytiske syre-base ændringer og organisk anionproduktion med høj versus lav bicarbonat hæmodialyse

Denne undersøgelse vil sammenligne hæmodialysebehandling med et standard dialysebad med højt bicarbonatindhold versus et lavere bicarbonatdialysebad og vil sammenligne intradialytiske syre-base ændringer og overordnet kontrol af metabolisk acidose med de 2 behandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne hæmodialysebehandling med et standard dialysebad med højt bicarbonatindhold versus et lavere bicarbonatdialysebad og vil sammenligne intradialytiske syre-base ændringer og overordnet kontrol af metabolisk acidose med de 2 behandlingsregimer. Disse parametre vil blive vurderet hos patienter, der i øjeblikket modtager hæmodialyse med højt bikarbonatindhold som en del af sædvanlig pleje. De vil derefter blive skiftet til en lavere bikarbonat-recept, hvorefter disse parametre vil blive revurderet. Studiet vil også undersøge ændringer i inflammatoriske markører, glykæmisk kontrol, ketogenese og lipolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Modtager kronisk konventionel hæmodialyse tre gange om ugen i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af oral alkali inden for den foregående måned
  • Indlæggelse inden for den foregående måned
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Planer for nyretransplantation i de næste 2 måneder
  • Planlagt ændring i fosfatbinderbehandling inden for den næste måned
  • Graviditet eller planlagt graviditet inden for de næste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavt bicarbonat
Lavt bicarbonat hæmodialyse - 30 mEq/L dialysat bicarbonat
Andet: Lavt bikarbonat
Lavt bicarbonat hæmodialyse - 30 mEq/L dialysat bicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumbicarbonat før dialyse
Tidsramme: 5 uger
Ændring i prædialysebicarbonat
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum beta-hydroxybutyrat
Tidsramme: 5 uger
Ændring i beta-hydroxybutyrat under dialyse
5 uger
beta-hydroxybutyrat clearance
Tidsramme: 5 uger
Ændring i clearance mellem forskellige dialysater
5 uger
interleukin-6
Tidsramme: 5 uger
Ændring under dialyse
5 uger
serumfrie fedtsyrer
Tidsramme: 5 uger
Ændring under dialyse
5 uger
Tid til at komme sig efter dialyse
Tidsramme: 5 uger
Skift mellem dialysater
5 uger
Dialyse symptom spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
Skift mellem dialysater
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (SKØN)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-480

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Lavt bikarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner