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Confronto tra emodialisi ad alto e basso contenuto di bicarbonato

1 luglio 2019 aggiornato da: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Cambiamenti acido-base intradialitici e produzione di anioni organici con emodialisi ad alto contenuto di bicarbonato rispetto a basso

Questo studio confronterà il trattamento di emodialisi con un bagno di dialisi standard ad alto contenuto di bicarbonato rispetto a un bagno di dialisi a basso contenuto di bicarbonato e confronterà le variazioni acido-base intradialitiche e il controllo generale dell'acidosi metabolica con i 2 regimi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà il trattamento di emodialisi con un bagno di dialisi standard ad alto contenuto di bicarbonato rispetto a un bagno di dialisi a basso contenuto di bicarbonato e confronterà le variazioni acido-base intradialitiche e il controllo generale dell'acidosi metabolica con i 2 regimi di trattamento. Questi parametri saranno valutati nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi ad alto contenuto di bicarbonato come parte delle cure abituali. Verranno quindi passati a una prescrizione di bicarbonato inferiore, dopodiché questi parametri verranno rivalutati. Lo studio esaminerà anche i cambiamenti nei marcatori infiammatori, nel controllo glicemico, nella chetogenesi e nella lipolisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Sottoporsi a emodialisi convenzionale cronica trisettimanale per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Uso di alcali orali entro il mese precedente
  • Ricovero entro il mese precedente
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto
  • Piani per il trapianto di rene nei prossimi 2 mesi
  • Modifica pianificata della terapia con leganti del fosfato entro il prossimo mese
  • Gravidanza o gravidanza pianificata nei prossimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Basso contenuto di bicarbonato
Emodialisi a basso contenuto di bicarbonato - 30 mEq/L di bicarbonato dializzato
Altro: Basso contenuto di bicarbonato
Emodialisi a basso contenuto di bicarbonato - 30 mEq/L di bicarbonato dializzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bicarbonato sierico pre-dialisi
Lasso di tempo: 5 settimane
Alterazione del bicarbonato in predialisi
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
beta-idrossibutirrato sierico
Lasso di tempo: 5 settimane
Variazione del beta-idrossibutirrato durante la dialisi
5 settimane
clearance del beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 5 settimane
Variazione della clearance tra diversi dialisati
5 settimane
interleuchina-6
Lasso di tempo: 5 settimane
Cambiamento durante la dialisi
5 settimane
acidi grassi liberi nel siero
Lasso di tempo: 5 settimane
Cambiamento durante la dialisi
5 settimane
È ora di riprendersi dalla dialisi
Lasso di tempo: 5 settimane
Cambio tra i dializzati
5 settimane
Questionario sui sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 5 settimane
Cambio tra i dializzati
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-480

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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