Korkean ja matalan bikarbonaattisen hemodialyysin vertailu
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialyyttiset happo-emäsmuutokset ja orgaanisten anionien tuotanto korkean ja matalan bikarbonaattisen hemodialyysin avulla
Tässä tutkimuksessa verrataan hemodialyysihoitoa tavanomaiseen, runsaasti bikarbonaattia sisältävään dialyysihauteeseen verrattuna pienempään bikarbonaattidialyysihauteeseen, ja verrataan dialyyttisen happo-emäksen muutoksia ja metabolisen asidoosin yleistä hallintaa kahteen hoito-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan hemodialyysihoitoa tavanomaiseen, runsaasti bikarbonaattia sisältävään dialyysihauteeseen verrattuna pienempään bikarbonaattidialyysihauteeseen, ja verrataan dialyyttisen happo-emäksen muutoksia ja metabolisen asidoosin yleistä hallintaa kahteen hoito-ohjelmaan.
Nämä parametrit arvioidaan potilailla, jotka saavat parhaillaan runsaasti bikarbonaattia sisältävää hemodialyysihoitoa osana tavanomaista hoitoa.
Sitten ne vaihdetaan alhaisempaan bikarbonaattimäärään, minkä jälkeen nämä parametrit arvioidaan uudelleen.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös muutoksia tulehdusmarkkereissa, glukoositasapainossa, ketogeneesissä ja lipolyysissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Krooninen kolmesti viikossa perinteinen hemodialyysi vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalisen alkalin käyttö edellisen kuukauden aikana
- Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Suunnitelmat munuaisensiirtoon seuraavan 2 kuukauden aikana
- Suunniteltu muutos fosfaattia sitovaan hoitoon seuraavan kuukauden aikana
- Raskaus tai suunniteltu raskaus seuraavien 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matala bikarbonaatti
Vähäbikarbonaattinen hemodialyysi - 30 mekv/l dialysaattibikarbonaattia
|
Vähäbikarbonaattinen hemodialyysi - 30 mekv/l dialysaattibikarbonaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysiä edeltävä seerumibikarbonaatti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos esidialyysibikarbonaatissa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos beetahydroksibutyraatissa dialyysin aikana
|
5 viikkoa
|
|
beeta-hydroksibutyraatin puhdistuma
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos puhdistumassa eri dialysaattien välillä
|
5 viikkoa
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos dialyysin aikana
|
5 viikkoa
|
|
seerumivapaita rasvahappoja
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos dialyysin aikana
|
5 viikkoa
|
|
Aika toipua dialyysistä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Vaihda dialysaattien välillä
|
5 viikkoa
|
|
Dialyysioireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Vaihda dialysaattien välillä
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-480
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .