Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vysoké versus nízké bikarbonátové hemodialýzy

1. července 2019 aktualizováno: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytické acidobazické změny a produkce organických aniontů s vysokou versus nízkou hydrogenuhličitanovou hemodialýzou

Tato studie bude porovnávat hemodialyzační léčbu se standardní vysokobikarbonátovou dialyzační lázní oproti nižší bikarbonátové dialyzační koupeli a bude porovnávat intradialytické acidobazické změny a celkovou kontrolu metabolické acidózy se 2 léčebnými režimy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat hemodialyzační léčbu se standardní vysokobikarbonátovou dialyzační lázní oproti nižší bikarbonátové dialyzační koupeli a bude porovnávat intradialytické acidobazické změny a celkovou kontrolu metabolické acidózy se 2 léčebnými režimy. Tyto parametry budou hodnoceny u pacientů, kteří v současné době dostávají vysokobikarbonátovou hemodialýzu jako součást běžné péče. Poté budou převedeni na nižší bikarbonátový recept, po kterém budou tyto parametry přehodnoceny. Studie bude také zkoumat změny zánětlivých markerů, kontrolu glykémie, ketogenezi a lipolýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Absolvování chronické třikrát týdně konvenční hemodialýzy po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Užívání orálních zásad během předchozího měsíce
  • Hospitalizace v předchozím měsíci
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Plány na transplantaci ledvin v příštích 2 měsících
  • Plánovaná změna v terapii vazačem fosfátů během příštího měsíce
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství v následujících 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízký obsah bikarbonátu
Nízko-bikarbonátová hemodialýza - 30 mEq/L dialyzát bikarbonát
Jiný: Nízký obsah bikarbonátu
Nízko-bikarbonátová hemodialýza - 30 mEq/L dialyzát bikarbonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydrogenuhličitan v séru před dialýzou
Časové okno: 5 týdnů
Změna bikarbonátu před dialýzou
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový beta-hydroxybutyrát
Časové okno: 5 týdnů
Změna beta-hydroxybutyrátu během dialýzy
5 týdnů
clearance beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 5 týdnů
Změna clearance mezi různými dialyzáty
5 týdnů
interleukin-6
Časové okno: 5 týdnů
Změna během dialýzy
5 týdnů
sérové ​​volné mastné kyseliny
Časové okno: 5 týdnů
Změna během dialýzy
5 týdnů
Čas zotavit se z dialýzy
Časové okno: 5 týdnů
Změna mezi dialyzáty
5 týdnů
Dotazník symptomů dialýzy
Časové okno: 5 týdnů
Změna mezi dialyzáty
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-480

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký obsah bikarbonátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit