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높은 중탄산염 혈액 투석과 낮은 중탄산염 혈액 투석의 비교

2019년 7월 1일 업데이트: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

투석 중 산-염기 변화와 높은 중탄산염 혈액 투석 대 낮은 중탄산염 혈액 투석에 따른 유기 음이온 생성

이 연구는 표준 고 중탄산염 투석 욕조와 저 중탄산염 투석 욕조를 사용한 혈액 투석 치료를 비교하고 투석 중 산-염기 변화와 대사성 산증의 전반적인 제어를 2가지 치료 요법과 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 표준 고 중탄산염 투석 욕조와 저 중탄산염 투석 욕조를 사용한 혈액 투석 치료를 비교하고 투석 중 산-염기 변화와 대사성 산증의 전반적인 제어를 2가지 치료 요법과 비교할 것입니다. 이러한 매개변수는 현재 일반 치료의 일부로 고중탄산염 혈액투석을 받고 있는 환자에서 평가됩니다. 그런 다음 더 낮은 중탄산염 처방으로 전환한 후 이러한 매개변수를 재평가합니다. 이 연구는 또한 염증 표지자, 혈당 조절, 케톤 생성 및 지방 분해의 변화를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18
  • 최소 6개월 동안 만성적으로 주 3회 전통적 혈액투석을 받는 자

제외 기준:

  • 지난 달 내 구강 알칼리 사용
  • 지난달 이내 입원
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 향후 2개월 내 신장 이식 계획
  • 다음 달 내 인결합제 요법 변경 예정
  • 임신 또는 향후 2개월 이내의 계획된 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 중탄산염
낮은 중탄산염 혈액 투석 - 30 mEq/L 투석액 중탄산염
낮은 중탄산염 혈액 투석 - 30 mEq/L 투석액 중탄산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 전 혈청 중탄산염
기간: 5주
투석 전 중탄산염의 변화
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 베타-하이드록시부티레이트
기간: 5주
투석 중 베타-하이드록시부티레이트의 변화
5주
베타-히드록시부티레이트 제거
기간: 5주
서로 다른 투석액 간 간극의 변화
5주
인터루킨-6
기간: 5주
투석 중 변화
5주
혈청 유리 지방산
기간: 5주
투석 중 변화
5주
투석에서 회복하는 시간
기간: 5주
투석액 간 변화
5주
투석 증상 설문지
기간: 5주
투석액 간 변화
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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