Jämförelse mellan hög och låg bikarbonathemodialys
1 juli 2019 uppdaterad av: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialytiska syra-basförändringar och organisk anjonproduktion med hög kontra låg bikarbonathemodialys
Denna studie kommer att jämföra hemodialysbehandling med ett standarddialysbad med hög bikarbonathalt jämfört med ett lägre bikarbonatdialysbad, och kommer att jämföra intradialytiska syra-basförändringar och övergripande kontroll av metabol acidos med de två behandlingsregimerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra hemodialysbehandling med ett standarddialysbad med hög bikarbonathalt jämfört med ett lägre bikarbonatdialysbad, och kommer att jämföra intradialytiska syra-basförändringar och övergripande kontroll av metabol acidos med de två behandlingsregimerna.
Dessa parametrar kommer att bedömas hos patienter som för närvarande får högbikarbonathemodialys som en del av den vanliga vården.
De kommer sedan att bytas till ett lägre bikarbonatrecept, varefter dessa parametrar kommer att omvärderas.
Studien kommer också att undersöka förändringar i inflammatoriska markörer, glykemisk kontroll, ketogenes och lipolys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Får kronisk konventionell hemodialys tre gånger i veckan i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Användning av oral alkali under föregående månad
- Sjukhusvård under föregående månad
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Planer för njurtransplantation under de kommande 2 månaderna
- Planerad förändring av fosfatbindemedelsbehandlingen inom den närmaste månaden
- Graviditet eller planerad graviditet under de kommande 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Låg bikarbonathalt
Lågbikarbonathemodialys - 30 mEq/L dialysatbikarbonat
|
Lågbikarbonathemodialys - 30 mEq/L dialysatbikarbonat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumbikarbonat före dialys
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring i predialysbikarbonat
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum beta-hydroxibutyrat
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring av beta-hydroxibutyrat under dialys
|
5 veckor
|
|
beta-hydroxibutyrat-clearance
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring i clearance mellan olika dialysat
|
5 veckor
|
|
interleukin-6
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring under dialys
|
5 veckor
|
|
serumfria fettsyror
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring under dialys
|
5 veckor
|
|
Dags att återhämta sig från dialys
Tidsram: 5 veckor
|
Byt mellan dialysat
|
5 veckor
|
|
Frågeformulär om dialyssymptom
Tidsram: 5 veckor
|
Byt mellan dialysat
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-480
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .