Comparaison de l'hémodialyse à haute teneur en bicarbonate et à faible teneur en bicarbonate
1 juillet 2019 mis à jour par: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Changements acido-basiques intradialytiques et production d'anions organiques avec une hémodialyse à teneur élevée ou faible en bicarbonate
Cette étude comparera le traitement par hémodialyse avec un bain de dialyse standard à haute teneur en bicarbonate par rapport à un bain de dialyse à faible teneur en bicarbonate, et comparera les modifications acido-basiques intradialytiques et le contrôle global de l'acidose métabolique avec les 2 schémas thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera le traitement par hémodialyse avec un bain de dialyse standard à haute teneur en bicarbonate par rapport à un bain de dialyse à faible teneur en bicarbonate, et comparera les modifications acido-basiques intradialytiques et le contrôle global de l'acidose métabolique avec les 2 schémas thérapeutiques.
Ces paramètres seront évalués chez des patients recevant actuellement une hémodialyse riche en bicarbonate dans le cadre des soins habituels.
Ils seront alors basculés vers une prescription de bicarbonate plus faible, après quoi ces paramètres seront réévalués.
L'étude examinera également les changements dans les marqueurs inflammatoires, le contrôle glycémique, la cétogenèse et la lipolyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Recevoir une hémodialyse conventionnelle chronique trois fois par semaine pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'alcali oral au cours du mois précédent
- Hospitalisation au cours du mois précédent
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Plans de greffe de rein dans les 2 prochains mois
- Changement prévu du traitement par chélateur de phosphate au cours du mois prochain
- Grossesse ou grossesse planifiée dans les 2 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Faible teneur en bicarbonate
Hémodialyse bas bicarbonate - 30 mEq/L dialysat bicarbonate
|
Hémodialyse bas bicarbonate - 30 mEq/L dialysat bicarbonate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bicarbonate de sérum pré-dialyse
Délai: 5 semaines
|
Changement de bicarbonate prédialyse
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bêta-hydroxybutyrate sérique
Délai: 5 semaines
|
Modification du bêta-hydroxybutyrate pendant la dialyse
|
5 semaines
|
|
clairance du bêta-hydroxybutyrate
Délai: 5 semaines
|
Modification de la clairance entre différents dialysats
|
5 semaines
|
|
interleukine-6
Délai: 5 semaines
|
Changement pendant la dialyse
|
5 semaines
|
|
acides gras libres sériques
Délai: 5 semaines
|
Changement pendant la dialyse
|
5 semaines
|
|
Temps de récupération de la dialyse
Délai: 5 semaines
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Changement entre dialysats
|
5 semaines
|
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Questionnaire sur les symptômes de la dialyse
Délai: 5 semaines
|
Changement entre dialysats
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-480
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