プロブコールとシロスタゾールの併用投与とプロブコール単独治療のアテローム性動脈硬化関連マーカー (アキレス腱の厚さを含む) に対する効果を比較し、重度の高コレステロール血症被験者における安全性 (アトルバスタチン治療に基づく) を評価する

包含基準:

1. -この研究への参加について自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られた被験者;
2. 18歳≦70歳；
3. -低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）≥4.66 mmol / L（180 mg / dL）の被験者（治療前または治療中の最高レベル）;
4. ATT≧9mmの被験者。

除外基準:

1. -ホモ接合型家族性高脂血症の被験者;
2. スクリーニング検査前6ヶ月以内にプロブコールを服用した者。
3. スクリーニング検査前1ヶ月以内にシロスタゾールを服用した者。
4. スクリーニング検査前1ヶ月以内にエゼチミベを服用した者；
5. -この研究期間内にエゼチミベによる治療を希望した被験者;
6. -シクロスポリンで治療されている被験者;
7. -プロブコールおよびシロスタゾールに対する過敏症の病歴のある被験者;
8. -トリグリセリド（TG）レベルが4.52 mmol / L（400 mg / dL）を超える被験者;
9. 糖尿病患者：HbA1c値が8.4％以上（NGSP）；
10. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類の対象：クラスIIIおよびIV。
11. -QTc間隔が450ミリ秒（男性）または470ミリ秒（女性）を超える被験者。
12. -重篤な心室性不整脈（多巣性心室性期外収縮の頻繁なエピソード）のある被験者;
13. -心房細動（発作性心房細動を含む）;
14. -うっ血性心不全または不安定狭心症の被験者;

15. 治験薬（IMP）投与開始前28日以内に肝機能及び腎機能が以下の基準を満たす者。

    • AST≧100IU/L、ALT≧100IU/L
    • 血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 µmol/L)
16. 別の臨床試験に参加している被験者;
17. 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、および授乳中の女性;
18. 適切な避妊方法を使用することに同意しない、出産の可能性のある女性;
19. -他の理由でこの研究に参加するのが適切であると研究者が考えていない被験者。