Vergelijken van het effect van gelijktijdige toediening van Probucol en Cilostazol met een enkele behandeling met Probucol op de aan atherosclerose gerelateerde markers (inclusief de dikte van de achillespees) en evalueren van de veiligheid (gebaseerd op behandeling met atorvastatine) bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon wiens vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen voor deelname aan dit onderzoek;
2. 18≤age≤70;
3. De proefpersoon met low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) ≥ 4,66 mmol/L (180 mg/dL) (het hoogste niveau vóór de behandeling of tijdens de behandeling);
4. Het onderwerp met ATT≥9 mm.

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp met homozygote familiaire hyperlipidemie;
2. De proefpersoon die Probucol binnen 6 maanden vóór de screeningstest heeft ingenomen;
3. De proefpersoon die Cilostazol binnen 1 maand vóór de screeningstest heeft ingenomen;
4. De proefpersoon die Ezetimibe binnen 1 maand vóór de screeningstest heeft ingenomen;
5. De proefpersoon die hoopte binnen deze onderzoeksperiode met Ezetimibe te behandelen;
6. De patiënt die wordt behandeld met ciclosporine;
7. De proefpersoon met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Probucol en Cilostazol;
8. De proefpersoon met een triglyceride (TG)-niveau hoger dan 4,52 mmol/L (400 mg/dL);
9. De proefpersoon met diabetes: HbA1c-waarde hoger dan 8,4% (NGSP);
10. Het onderwerp met classificatie van de New York Heart Association (NYHA): Klasse III en IV;
11. De proefpersoon met een QTc-interval van meer dan 450 msec (mannelijk) of 470 msec (vrouwelijk);
12. De proefpersoon met ernstige ventriculaire aritmieën (frequente episodes van multifocale ventriculaire extrasystole);
13. De proefpersoon met atriumfibrilleren (inclusief paroxismaal atriumfibrilleren);
14. Het onderwerp met congestief hartfalen of onstabiele angina pectoris;

15. De proefpersoon met lever- en nierfuncties die voldoen aan de volgende criteria binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP).

    • ASAT ≥100 IE/L, ALAT≥100 IE/L
    • Serumcreatinine ≥1,5 mg/dl (133 µmol/l)
16. De proefpersoon die deelneemt aan een andere klinische proef;
17. Vrouw tijdens zwangerschap of mogelijke zwangerschap en borstvoeding;
18. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode;
19. De proefpersoon die door de onderzoekers om andere redenen niet geschikt wordt geacht om aan dit onderzoek deel te nemen.