Comparar el efecto de la administración concomitante de probucol y cilostazol con el tratamiento único de probucol sobre los marcadores relacionados con la aterosclerosis (incluido el grosor del tendón de Aquiles) y evaluar la seguridad (basada en el tratamiento con atorvastatina) en pacientes con hipercolesterolemia grave

Criterios de inclusión:

1. El sujeto cuyo consentimiento informado voluntario por escrito se obtiene para participar en este estudio;
2. 18≤edad≤70;
3. El sujeto con colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥ 4,66 mmol/L (180 mg/dL) (el nivel más alto antes del tratamiento o durante el tratamiento);
4. El sujeto con ATT≥9mm.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto con hiperlipidemia familiar homocigota;
2. El sujeto que tomó Probucol dentro de los 6 meses anteriores a la prueba de detección;
3. El sujeto que tomó Cilostazol dentro de 1 mes antes de la prueba de detección;
4. El sujeto que tomó Ezetimibe dentro de 1 mes antes de la prueba de detección;
5. El sujeto que esperaba tratar con ezetimiba dentro de este período de estudio;
6. El sujeto que está siendo tratado con ciclosporina;
7. El sujeto con antecedentes de hipersensibilidad a Probucol y Cilostazol;
8. El sujeto con un nivel de triglicéridos (TG) superior a 4,52 mmol/L (400 mg/dL);
9. El sujeto con diabetes: nivel de HbA1c superior al 8,4% (NGSP);
10. El sujeto con clasificación de la New York Heart Association (NYHA): Clase III y IV;
11. El sujeto con un intervalo QTc superior a 450 mseg (hombre) o 470 mseg (mujer);
12. El sujeto con arritmias ventriculares graves (episodios frecuentes de extrasístole ventricular multifocal);
13. El sujeto con fibrilación auricular (incluida la fibrilación auricular paroxística);
14. El sujeto con insuficiencia cardíaca congestiva o angina inestable;

15. El sujeto con funciones hepáticas y renales que satisfagan los siguientes criterios dentro de los 28 días anteriores al inicio de la administración del medicamento en investigación (IMP).

    • AST ≥100 UI/L, ALT≥100 UI/L
    • Creatinina sérica ≥1,5 mg/dL (133 µmol/L)
16. El sujeto que está participando en otro ensayo clínico;
17. Mujer durante el embarazo o posible embarazo y lactancia;
18. Mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo en usar un método anticonceptivo apropiado;
19. Los sujetos que los investigadores no consideren apropiados para participar en este estudio por cualquier otra razón.