Comparar o efeito da administração concomitante de probucol e cilostazol com o tratamento único de probucol nos marcadores relacionados à aterosclerose (incluindo a espessura do tendão de Aquiles) e avaliar a segurança (com base no tratamento com atorvastatina) em indivíduos com hipercolesterolemia grave

Critério de inclusão:

1. O sujeito cujo consentimento informado voluntário por escrito é obtido para participação neste estudo;
2. 18≤idade≤70;
3. O indivíduo com colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥ 4,66 mmol/L (180 mg/dL) (o nível mais alto antes do tratamento ou durante o tratamento);
4. O sujeito com ATT≥9mm.

Critério de exclusão:

1. O sujeito com hiperlipidemia familiar homozigótica;
2. O sujeito que tomou Probucol dentro de 6 meses antes do teste de triagem;
3. O sujeito que tomou Cilostazol no período de 1 mês antes do teste de triagem;
4. O sujeito que tomou Ezetimibe até 1 mês antes do teste de triagem;
5. O sujeito que esperava tratar com Ezetimiba neste período de estudo;
6. O sujeito sendo tratado com Ciclosporina;
7. O sujeito com história de hipersensibilidade ao Probucol e Cilostazol;
8. O indivíduo com um nível de triglicerídeos (TG) superior a 4,52 mmol/L (400 mg/dL);
9. O sujeito com diabetes: nível de HbA1c superior a 8,4% (NGSP);
10. O sujeito com classificação da New York Heart Association (NYHA): Classe III e IV;
11. O indivíduo com um intervalo QTc superior a 450 ms (homem) ou 470 ms (mulher);
12. O sujeito com arritmias ventriculares graves (episódios frequentes de extra-sístole ventricular multifocal);
13. O indivíduo com fibrilação atrial (incluindo fibrilação atrial paroxística);
14. O sujeito com insuficiência cardíaca congestiva ou angina instável;

15. O indivíduo com funções hepáticas e renais que satisfaçam os seguintes critérios dentro de 28 dias antes do início da administração do medicamento experimental (PIM).

    • AST ≥100 UI/L, ALT≥100 UI/L
    • Creatinina sérica ≥1,5 mg/dL (133 µmol/L)
16. O sujeito que está participando de outro ensaio clínico;
17. Mulher durante a gravidez ou potencial gravidez e amamentação;
18. Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em usar um método contraceptivo adequado;
19. Os sujeitos que não são considerados pelos Investigadores como adequados para participar deste estudo por quaisquer outros motivos.