生殖器の痛みを治療するための新しい局所療法 (Topicals)

外陰痛は、目に見える所見または臨床的に識別可能な神経障害がない場合に発生する灼熱痛として定義されます。 現在の治療法には、外陰部ケア対策、局所投薬、経口投薬、バイオフィードバック、理学療法、手術が含まれます。 通常の治療は、患者に三環系抗うつ薬または抗けいれん薬のいずれかを経口摂取させることですが、これらの方法で完全な緩和が得られることはめったにありません。 これらの薬物には、時には必要とされるより高い用量に対する患者の耐性を制限する重大な副作用があります。 効果的な局所投薬は、副作用が少なく、耐性が高いため、これらの女性に大きな利益をもたらします. 局所アミトリプチリンとバクロフェンがしばしば処方されますが、それらの使用を支持する研究は行われていません. 局所ガバペンチンも効果があることが示されていますが、行われた前向き臨床研究はありません.

この研究では、研究の第 1 段階で、セタフィル、ロペラミド、ガバペンチン、ケトプロフェン、ケタミン、およびアミトリプチリンの 19 週間にわたる局所適用をテストします。 薬はロチェスター大学の研究薬局によって調合され、19 個のバイアルに調合され、1 個のバイアルが毎週使用されます。 患者と研究担当者は、どの薬が使用されているかを知らされていません。 各研究参加者は、研究の開始時に 1 週​​間のプラセボを与えられました。 薬物と基剤 (Cetaphil) の両方を含む各試験化合物を 1 日 2 回、2 週間続けて使用し、続いて基剤のみを 1 週間洗い流します。 患者が薬の 1 つが効果的であるとわかった場合、最初の 13 週間後に参加を中止し、最も効果的な薬を処方するように要求することができます。 その後、盲検解除官は研究薬局と協力して効果的な薬を特定し、その薬の処方箋を患者に提供します。 患者が希望する場合は、研究の第 2 段階に登録して、研究の第 1 セグメントと同様に、最後の 2 つの薬剤を 6 週間にわたってテストします。 薬物は、研究の最初のセクションと同様にバイアルで投与されます。

患者は毎週日曜日に電子日記を完成させ、毎日の痛み、薬の副作用、タンポンテストによる痛み、および全体的な健康状態を記録します。 3 週間ごとに、同じ電子システムで女性の性機能指数を完成させます。 彼女は毎週月曜日に新薬を開始しました。 さらに、研究のコーディネーターは、水曜日に各患者に電話して、月曜日に開始した薬に問題があるかどうかを確認します.

妊娠する可能性のあるすべての患者は、研究を通じて効果的な避妊を維持する必要があります。