治疗生殖器疼痛的新型局部疗法 (Topicals)

外阴痛被定义为灼痛，在没有任何可见发现或临床可识别的神经障碍的情况下发生。 目前的治疗包括外阴护理措施、局部用药、口服药物、生物反馈、物理治疗和手术。 通常的治疗方法是让患者口服三环类抗抑郁药或抗惊厥药，但这些方法很少能完全缓解症状。 这些药物确实具有显着的副作用，限制了患者对有时需要的更高剂量的耐受性。 一种有效的局部用药将使这些女性受益匪浅，副作用更少，耐受性更好。 外用阿米替林和巴氯芬经常开处方，但尚未进行任何研究来支持它们的使用。 外用加巴喷丁也被证明具有良好的效果，但尚未进行前瞻性临床研究。

本研究将在研究的第一阶段测试 19 周内局部应用丝塔非、洛哌丁胺、加巴喷丁、酮洛芬、氯胺酮和阿米替林。 这些药物由罗切斯特大学研究药房配制而成，分装在 19 瓶中，每周使用一瓶。 患者和研究人员不知道正在使用哪种药物。 在研究开始时，每个研究参与者都会服用一周的安慰剂。 包含药物和碱（Cetaphil）的每种研究化合物将连续两周每天使用两次，然后单独清洗碱一周。 如果患者发现其中一种药物有效，她可以在前 13 周后停止参与，并要求为她开出最有效的药物。 然后，揭盲官员将与研究药房合作，以确定有效的药物并为患者提供该药物的处方。 如果患者愿意，她可以参加研究的第二阶段，届时她将在六周的时间内测试最后两种药物，并像研究的第一阶段一样进行洗脱。 与研究的第一部分一样，药物将在小瓶中给药。

每周的周日，患者将完成电子日记，记录她每天的疼痛、任何药物副作用、卫生棉条测试时的疼痛和整体健康状况。 每三周，她将在同一个电子系统上完成女性性功能指数。 她每周一开始服用新药。 此外，该研究的协调员将在周三致电每位患者，看看他们是否对周一开始使用的药物有任何问题。

所有可能怀孕的患者都需要在整个研究期间保持有效的避孕措施。