Nye aktuelle terapier til behandling af genital smerte (Topicals)

Vulvodyni defineres som brændende smerte, der opstår i fravær af noget synligt fund eller en klinisk identificerbar nervøs lidelse. Nuværende behandlinger omfatter vulvaplejemål, topisk medicin, oral medicin, biofeedback, fysioterapi og kirurgi. Den sædvanlige behandling er at få patienten til at tage enten tricykliske antidepressiva eller antikonvulsiva oralt, men disse metoder giver sjældent total lindring. Disse lægemidler har betydelige bivirkninger, der begrænser patientens tolerance over for de højere, der nogle gange er nødvendige. En effektiv aktuel medicin ville i høj grad gavne disse kvinder med færre bivirkninger og bedre tolerance. Aktuelt amitriptylin og baclofen er ofte ordineret, men der er ikke lavet undersøgelser for at understøtte deres brug. Topisk gabapentin har også vist sig at have god effekt, men der er ikke foretaget nogen prospektiv klinisk undersøgelse.

Denne undersøgelse vil teste topisk anvendelse af Cetaphil, Loperamid, Gabapentin, Ketoprofen, Ketamin og Amitriptylin over en 19 ugers periode i den første fase af undersøgelsen. Lægemidlerne er sammensat af University of Rochester forskningsapotek og dispenseres i 19 hætteglas, et hætteglas, der skal bruges hver uge. Patienter og undersøgelsespersonale er blinde for, hvilket lægemiddel der bliver brugt. Hver undersøgelsesdeltager fik en uges placebo ved starten af ​​undersøgelsen. Hver undersøgelsesforbindelse, som indeholder både lægemidlet og basen (Cetaphil) vil blive brugt to gange om dagen i to uger i træk, efterfulgt af en uges udvaskning af basen alene. Hvis en patient finder, at et af lægemidlerne er effektivt, kan hun stoppe med at deltage efter de første 13 uger og anmode om, at det mest effektive lægemiddel bliver ordineret til hende. Den afblændingsansvarlige vil derefter arbejde sammen med forskningsapoteket for at identificere det effektive lægemiddel og give patienten en recept på det pågældende lægemiddel. Hvis patienten ønsker det, kan hun tilmelde sig anden fase af undersøgelsen, når hun vil teste de sidste to lægemidler over en seks ugers periode med udvaskningen som i første segment af undersøgelsen. Lægemidlerne ville blive indgivet i hætteglas som i den første del af undersøgelsen.

Hver uge om søndagen vil patienten udfylde en elektronisk dagbog, der registrerer sine daglige smerter, eventuelle lægemiddelbivirkninger, smerter med tampontesten og generelle helbred. Hver tredje uge vil hun udfylde Female Sexual Function Index på det samme elektroniske system. Hun ville begynde på sit nye stof mandag hver uge. Derudover vil koordinatoren af ​​undersøgelsen ringe til hver patient onsdag for at høre, om de har problemer med det lægemiddel, der startede på mandag.

Alle patienter, der kan blive gravide, skal opretholde effektiv prævention under hele undersøgelsen.