Új helyi terápiák a genitális fájdalmak kezelésére (Topicals)

A vulvodyniát égető fájdalomként határozzák meg, amely látható lelet vagy klinikailag azonosítható idegrendszeri rendellenesség hiányában jelentkezik. A jelenlegi kezelések közé tartozik a szeméremtest gondozása, helyi gyógyszerek, orális gyógyszerek, biofeedback, fizikoterápia és műtét. A szokásos kezelés az, hogy a beteg triciklikus antidepresszánsokat vagy antikonvulzív szereket szed szájon át, azonban ezek a módszerek ritkán hoznak teljes megkönnyebbülést. Ezeknek a gyógyszereknek jelentős mellékhatásai vannak, amelyek korlátozzák a beteg toleranciáját a magasabb, néha szükséges intézkedésekkel szemben. Egy hatékony helyi gyógyszer nagy hasznot hozna ezeknek a nőknek, kevesebb mellékhatással és jobb toleranciával. A helyi amitriptilint és a baklofént gyakran írják fel, de nem végeztek vizsgálatokat a használatuk alátámasztására. A helyileg alkalmazott gabapentin is jó hatást fejt ki, de prospektív klinikai vizsgálatot nem végeztek.

Ez a vizsgálat a Cetaphil, Loperamid, Gabapentin, Ketoprofen, Ketamin és Amitriptyline helyi alkalmazását vizsgálja 19 hetes időszakon keresztül, a vizsgálat első szakaszában. A gyógyszereket a Rochesteri Egyetem kutató gyógyszertára állítja össze, és 19 fiolában adják ki, minden héten egy injekciós üvegben. A betegek és a vizsgálati személyzet vakok a tekintetben, hogy melyik gyógyszert használják. A vizsgálat megkezdésekor minden vizsgálati résztvevő egy hét placebót kapott. Minden egyes vizsgálati vegyületet, amely mind a gyógyszert, mind a bázist (Cetaphil) tartalmazza, naponta kétszer használjuk két hétig egymás után, majd egy hétig csak a bázist kell kimosni. Ha a beteg úgy találja, hogy valamelyik gyógyszer hatásos, az első 13 hét után abbahagyhatja a részvételt, és kérheti, hogy a leghatékonyabb gyógyszert írják fel számára. A vakfeloldó tiszt ezután együttműködik a kutató gyógyszertárral, hogy azonosítsa a hatékony gyógyszert, és felírja a beteget erre a gyógyszerre. Ha a páciens kívánja, beiratkozhat a vizsgálat második szakaszába, amikor az utolsó két gyógyszert hat hetes perióduson keresztül teszteli a kimosással, mint a vizsgálat első szegmensében. A gyógyszereket fiolákban adnák be, mint a vizsgálat első részében.

A páciens minden héten vasárnap elektronikus naplót ír ki, amelyben rögzíti a napi fájdalmait, a gyógyszermellékhatásokat, a tamponteszt okozta fájdalmat és az általános egészségi állapotot. Háromhetente kitölti a női szexuális funkciók indexét ugyanazon az elektronikus rendszeren. Minden héten hétfőn kezdi el az új gyógyszerét. Ezenkívül a vizsgálat koordinátora szerdán felhív minden pácienst, hogy megtudja, nincs-e problémája a hétfőn megkezdett gyógyszerrel.

Minden olyan betegnek, aki teherbe eshet, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a vizsgálat során.