Nieuwe actuele therapieën voor de behandeling van genitale pijn (Topicals)

Vulvodynie wordt gedefinieerd als brandende pijn die optreedt bij afwezigheid van enige zichtbare bevinding of een klinisch identificeerbare zenuwaandoening. Huidige behandelingen omvatten vulvaire zorgmaatregel, actuele medicatie, orale medicatie, biofeedback, fysiotherapie en chirurgie. De gebruikelijke behandeling is om de patiënt oraal tricyclische antidepressiva of anticonvulsiva te laten innemen, maar deze methoden brengen zelden totale verlichting. Deze medicijnen hebben aanzienlijke bijwerkingen die de tolerantie van de patiënt voor de hogere doseringen die soms nodig zijn, beperken. Een effectief actueel medicijn zou deze vrouwen enorm ten goede komen met minder bijwerkingen en een betere tolerantie. Topische amitriptyline en baclofen worden vaak voorgeschreven, maar er is geen onderzoek gedaan om het gebruik ervan te ondersteunen. Er is ook aangetoond dat topische gabapentine een goed effect heeft, maar er is geen prospectieve klinische studie uitgevoerd.

Deze studie zal de lokale toepassing van Cetaphil, Loperamide, Gabapentin, Ketoprofen, Ketamine en Amitriptyline testen gedurende een periode van 19 weken in de eerste fase van de studie. De medicijnen worden samengesteld door de onderzoeksapotheek van de Universiteit van Rochester en worden geleverd in 19 injectieflacons, één injectieflacon die elke week moet worden gebruikt. Patiënten en onderzoekspersoneel zijn verblind over welk medicijn wordt gebruikt. Elke deelnemer aan de studie kreeg bij aanvang van de studie een week placebo. Elke onderzoeksverbinding, die zowel het medicijn als de base (Cetaphil) bevat, wordt twee keer per dag gedurende twee opeenvolgende weken gebruikt, gevolgd door een week wash-out van alleen de base. Als een patiënt merkt dat een van de medicijnen effectief is, kan ze na de eerste 13 weken stoppen met deelname en vragen om het meest effectieve medicijn voor haar voor te schrijven. De ontblindingsfunctionaris zou dan samenwerken met de onderzoeksapotheek om het effectieve medicijn te identificeren en de patiënt een recept voor dat medicijn te geven. Als de patiënte dit wenst, kan ze zich inschrijven voor de tweede fase van de studie, wanneer ze de laatste twee medicijnen gedurende een periode van zes weken zal testen met de wash-out zoals in het eerste deel van de studie. De medicijnen zouden worden toegediend in flesjes zoals in het eerste deel van de studie.

Elke week op zondag vult de patiënte een elektronisch dagboek in, waarin ze haar dagelijkse pijn, eventuele bijwerkingen van medicijnen, pijn met de tampontest en algehele gezondheid vastlegt. Elke drie weken vult ze de Female Sexual Function Index in op hetzelfde elektronische systeem. Ze zou elke week op maandag met haar nieuwe medicijn beginnen. Bovendien zal de coördinator van de studie elke patiënt op woensdag bellen om te zien of ze problemen hebben met het medicijn dat op maandag is gestart.

Alle patiënten die zwanger zouden kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie gebruiken.