人工呼吸器を必要とする重症 COPD 患者のベッドサイド心エコー検査による心機能不全の予後評価
2015年8月31日 更新者：Zhongheng Zhang、Jinhua Central Hospital
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、罹患率と死亡率の主な原因であり、ICU 入院の主な理由です。
この病気では心機能が損なわれることが多いですが、臨床転帰との関連性は完全には確立されていません。
この研究は、心機能不全と臨床転帰との関連を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、高等教育病院の 47 床混合 ICU で実施された前向き観察研究です。
研究は2014年1月から2015年12月まで実施される。
AECOPD の診断基準を満たし、ICU に入院したすべての患者は、本研究の対象となる可能性があります。
関連する人口統計と実験室測定値が取得されます。
経胸壁心エコー検査 (TTE) は、経験豊富な集中治療医によって ICU 入室直後に実施されます。
Cox 比例ハザード回帰モデルは、段階的な前方選択と後方消去技術を使用して適合されます。
線形仮定が満たされない場合は、線形スプライン関数が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AECOPD の診断基準を満たし、ICU に入院したすべての患者は、本研究の対象となる可能性があります。
AECOPD の診断は、慢性閉塞性肺疾患に対する Global Initiative で定義された診断に基づいています。
AECOPDは、次の主な症状のうち少なくとも2つを伴う明確な基準を使用して定義されます：呼吸困難の増加、痰の化膿性の増加、痰の量の増加。または、主要な症状と軽度の症状が 1 つずつ：少なくとも 2 日間連続して続く鼻汁/鼻づまり、喘鳴、喉の痛み、咳。
説明
包含基準:
- 悪化のエピソードを経験し、人工呼吸器を必要とする COPD 患者が ICU に入院した
除外基準:
- その他の理由（大手術、虚血性心疾患、腎不全）でICUに入院したCOPD患者
- 瀕死で48時間以内に死亡すると予想される
- 蘇生禁止命令あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心エコー検査
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患者は心エコー検査を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：ICU入室から28日後
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ICU 入院から 28 日後。患者が 28 日より前に ICU を出た場合、検閲されたものとみなされます。
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ICU入室から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：ICU入室から抜管まで、予想平均8日
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ICU入室から抜管まで、予想平均8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chen Kun, MB、Jinhua Municipal Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- echo_COPD
- echo and COPD (レジストリ識別子：echo and COPD)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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