- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02099279
Prognostinen arvo Sydämen toimintahäiriö, joka on arvioitu sängyn äärellä tehdyllä kaikukardiografialla kriittisesti sairailla keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja se on tärkeä syy tehohoitoon hakeutumiseen.
Sydämen toiminta on usein heikentynyt tässä taudissa, mutta sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen ei ole täysin osoitettu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydämen toimintahäiriön ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suoritettu korkea-asteen akateemisen opetussairaalan 47-paikkaisessa seka-intensiivisessä osastossa.
Tutkimus suoritetaan tammikuun 2014 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
Kaikki potilaat, jotka täyttävät AECOPD:n diagnostiset kriteerit ja joutuvat teho-osastolle, ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen.
Asiaankuuluvat demografiset ja laboratoriomittaukset saadaan.
Transthoracic Echocardiography (TTE) suoritetaan kokeneiden intensivistien toimesta välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Coxin verrannollinen vaararegressiomalli sovitetaan käyttämällä vaiheittaista eteenpäinvalinta- ja taaksepäin eliminointitekniikkaa.
Jos lineaarinen oletus ei täyty, käytetään lineaarista spline-funktiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät AECOPD:n diagnostiset kriteerit ja joutuvat teho-osastolle, ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen.
AECOPD:n diagnoosi perustuu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisessa aloitteessa määriteltyyn diagnoosiin.
AECOPD määritellään käyttäen lopullisia kriteerejä, joissa on vähintään kaksi seuraavista pääoireista: lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen märkivä määrä, lisääntynyt ysköksen tilavuus; tai yksi merkittävä ja yksi vähäinen oire: nenävuoto/tukkoisuus, hengityksen vinkuminen, kurkkukipu ja yskä vähintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli pahenemisvaihe ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota, otettiin teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on otettu teho-osastolle muista syistä (suurleikkaus, iskeeminen sydänsairaus ja munuaisten vajaatoiminta)
- kuoleva ja sen odotetaan kuolevan 48 tunnin kuluessa
- Älä elvytystä -käskyllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kaikukardiografiatutkimus
|
potilaille tehtiin kaikukardiografiatutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; jos potilas poistuu teho-osastolta ennen 28 päivää, se katsotaan sensuroiduksi.
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: teho-osastolta ekstubaatioon, oletettu keskimäärin 8 päivää
|
teho-osastolta ekstubaatioon, oletettu keskimäärin 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- echo_COPD
- echo and COPD (Rekisterin tunniste: echo and COPD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaikukardiografiatutkimus
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat
-
University of SienaEuropean Association of Cardiovascular ImagingAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Sydämen vajaatoiminta keskialueen ejektiofraktiollaEspanja, Kreikka, Turkki, Portugali, Australia, Belgia, Italia, Meksiko, Alankomaat, Pohjois-Makedonia, Romania, Tunisia