Valor Prognóstico Disfunção Cardíaca Avaliada por Ecocardiografia à Beira do Leito em Pacientes Críticos com DPOC que Necessitam de Ventilação Mecânica
31 de agosto de 2015 atualizado por: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade, sendo um dos principais motivos de internação em UTI.
A função cardíaca é frequentemente prejudicada nesta doença, mas sua associação com o resultado clínico não foi totalmente estabelecida.
O estudo tem como objetivo investigar a associação entre disfunção cardíaca e desfechos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional prospectivo realizado em uma UTI mista de 47 leitos de um hospital-escola universitário terciário.
O estudo será realizado entre janeiro de 2014 a dezembro de 2015.
Todos os pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de EADPOC e internados na UTI são potencialmente elegíveis para o presente estudo.
Dados demográficos relevantes e medições laboratoriais são obtidos.
A ecocardiografia transtorácica (ETT) é realizada imediatamente após a admissão na UTI por intensivistas experientes.
O modelo de regressão de risco proporcional de Cox é ajustado usando seleção progressiva progressiva e técnica de eliminação regressiva.
Se a suposição linear não for satisfeita, a função spline linear será usada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de EADPOC e internados na UTI são potencialmente elegíveis para o presente estudo.
O diagnóstico de EADPOC é baseado no definido na Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
AECOPD é definida usando critérios definitivos com pelo menos dois dos seguintes sintomas principais: aumento da dispneia, aumento da purulência do escarro, aumento do volume do escarro; ou um sintoma maior e um sintoma menor: secreção/congestão nasal, chiado, dor de garganta e tosse por pelo menos dois dias consecutivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC apresentando episódio de exacerbação e necessitando de ventilação mecânica foram internados na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC internados na UTI por outros motivos (cirurgia de grande porte, cardiopatia isquêmica e insuficiência renal)
- moribundo e espera-se que morra dentro de 48 horas
- com ordem de não reanimação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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exame de ecocardiografia
|
pacientes foram submetidos a exame de ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
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28 dias após admissão na UTI; se um paciente sair da UTI antes de 28 dias, é considerado censurado.
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28 dias após admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da ventilação mecânica
Prazo: da admissão na UTI até a extubação, uma média esperada de 8 dias
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da admissão na UTI até a extubação, uma média esperada de 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- echo_COPD
- echo and COPD (Identificador de registro: echo and COPD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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