Прогностическое значение сердечной дисфункции, оцениваемой с помощью эхокардиографии у постели больного у пациентов с ХОБЛ в критическом состоянии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
31 августа 2015 г. обновлено: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основной причиной заболеваемости и смертности и основной причиной госпитализации в ОИТ.
Сердечная функция часто нарушается при этом заболевании, но ее связь с клиническим исходом полностью не установлена.
Исследование направлено на изучение связи между сердечной дисфункцией и клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии смешанного типа на 47 коек третичной академической клинической больницы.
Исследование будет проводиться в период с января 2014 года по декабрь 2015 года.
Все пациенты, отвечающие диагностическим критериям ХОБЛ и госпитализированные в отделение интенсивной терапии, потенциально подходят для участия в настоящем исследовании.
Получены соответствующие демографические и лабораторные измерения.
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) выполняется опытными реаниматологами сразу после поступления в отделение интенсивной терапии.
Модель регрессии пропорциональных рисков Кокса аппроксимируется с использованием пошагового прямого отбора и метода обратного исключения.
Если предположение о линейности не выполняется, будет использоваться функция линейного сплайна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, отвечающие диагностическим критериям ХОБЛ и госпитализированные в отделение интенсивной терапии, потенциально подходят для участия в настоящем исследовании.
Диагноз AECOPD основан на диагнозе, определенном Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких.
ХОБЛ определяется с использованием окончательных критериев по крайней мере с двумя из следующих основных симптомов: усиление одышки, усиление гнойности мокроты, увеличение объема мокроты; или один большой и один второстепенный симптом: выделения из носа/заложенность носа, хрипы, боль в горле и кашель в течение как минимум двух дней подряд.
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ с эпизодом обострения, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с ХОБЛ, поступившие в отделение интенсивной терапии по другим причинам (обширные операции, ишемическая болезнь сердца и почечная недостаточность)
- умирающий и, как ожидается, умрет в течение 48 часов
- с запретом на реанимацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эхокардиографическое исследование
|
пациентов прошли эхокардиографическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
28 дней после поступления в ОИТ; если пациент покидает отделение интенсивной терапии до 28 дней, это считается цензурой.
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации, ожидаемое среднее время 8 дней
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации, ожидаемое среднее время 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- echo_COPD
- echo and COPD (Идентификатор реестра: echo and COPD)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .