Wartość prognostyczna dysfunkcji serca oceniana za pomocą echokardiografii przyłóżkowej u krytycznie chorych na POChP wymagających wentylacji mechanicznej
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności oraz głównym powodem przyjęcia na OIOM.
Czynność serca jest często upośledzona w tej chorobie, ale jej związek z wynikami klinicznymi nie został w pełni ustalony.
Badanie ma na celu zbadanie związku między dysfunkcją serca a wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 47-łóżkowym mieszanym OIOM-ie akademickiego szpitala uniwersyteckiego.
Badanie będzie realizowane od stycznia 2014 do grudnia 2015 roku.
Wszyscy chorzy spełniający kryteria diagnostyczne AECOPD i przyjęci na OIT potencjalnie kwalifikują się do niniejszego badania.
Uzyskuje się odpowiednie dane demograficzne i pomiary laboratoryjne.
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) jest wykonywana bezpośrednio po przyjęciu na OIT przez doświadczonych intensywistów.
Model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa jest dopasowywany przy użyciu techniki stopniowej selekcji do przodu i eliminacji wstecznej.
Jeśli założenie liniowe nie jest spełnione, zostanie użyta liniowa funkcja splajnu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy spełniający kryteria diagnostyczne AECOPD i przyjęci na OIT potencjalnie kwalifikują się do niniejszego badania.
Rozpoznanie AECOPD opiera się na rozpoznaniu zdefiniowanym w Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
AECOPD definiuje się na podstawie ostatecznych kryteriów, gdy występują co najmniej dwa z następujących głównych objawów: nasilona duszność, zwiększona ropność plwociny, zwiększona objętość plwociny; lub jeden główny i jeden mniejszy objaw: wydzielina/przekrwienie błony śluzowej nosa, świszczący oddech, ból gardła i kaszel przez co najmniej dwa kolejne dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP z epizodem zaostrzenia wymagającym wentylacji mechanicznej byli przyjmowani na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy na POChP przyjęci na OIT z innych przyczyn (poważny zabieg chirurgiczny, choroba niedokrwienna serca, niewydolność nerek)
- konający i oczekuje się, że umrze w ciągu 48 godzin
- z nakazem Nie reanimować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie echokardiograficzne
|
pacjentów wykonano badanie echokardiograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
28 dni po przyjęciu na OIT; jeśli pacjent opuści OIOM przed upływem 28 dni, uważa się to za ocenzurowane.
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do ekstubacji, oczekiwany średnio 8 dni
|
od przyjęcia na OIOM do ekstubacji, oczekiwany średnio 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- echo_COPD
- echo and COPD (Identyfikator rejestru: echo and COPD)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .