Valeur pronostique Dysfonction cardiaque évaluée par échocardiographie au chevet des patients gravement malades atteints de MPOC nécessitant une ventilation mécanique
31 août 2015 mis à jour par: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité, et est une raison majeure d'admission aux soins intensifs.
La fonction cardiaque est souvent altérée dans cette maladie, mais son association avec les résultats cliniques n'a pas été entièrement établie.
L'étude vise à étudier l'association entre la dysfonction cardiaque et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée dans une unité de soins intensifs mixtes de 47 lits d'un hôpital d'enseignement supérieur universitaire.
L'étude sera réalisée entre janvier 2014 et décembre 2015.
Tous les patients répondant aux critères diagnostiques de l'EABPCO et admis aux soins intensifs sont potentiellement éligibles pour la présente étude.
Des données démographiques et des mesures de laboratoire pertinentes sont obtenues.
L'échocardiographie transthoracique (TTE) est effectuée immédiatement après l'admission en USI par des intensivistes expérimentés.
Le modèle de régression à risque proportionnel de Cox est ajusté à l'aide de la technique de sélection ascendante pas à pas et d'élimination descendante.
Si l'hypothèse linéaire n'est pas satisfaite, la fonction spline linéaire sera utilisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients répondant aux critères diagnostiques de l'EABPCO et admis aux soins intensifs sont potentiellement éligibles pour la présente étude.
Le diagnostic d'EAMPOC est basé sur celui défini dans Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
L'EABPCO est définie à l'aide de critères définitifs avec au moins deux des principaux symptômes suivants : augmentation de la dyspnée, augmentation de la purulence des expectorations, augmentation du volume des expectorations ; ou un symptôme majeur et un symptôme mineur : écoulement/congestion nasale, respiration sifflante, mal de gorge et toux pendant au moins deux jours consécutifs.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de MPOC connaissant un épisode d'exacerbation et nécessitant une ventilation mécanique ont été admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC admis aux soins intensifs pour d'autres raisons (chirurgie majeure, cardiopathie ischémique et insuffisance rénale)
- moribond et devrait mourir dans les 48 heures
- avec ordre de ne pas réanimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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examen échocardiographique
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patients ont subi un examen échocardiographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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28 jours après l'admission aux soins intensifs ; si un patient quitte les soins intensifs avant 28 jours, il est considéré comme censuré.
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de la ventilation mécanique
Délai: de l'admission aux soins intensifs à l'extubation, une moyenne prévue de 8 jours
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de l'admission aux soins intensifs à l'extubation, une moyenne prévue de 8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Première publication (Estimation)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- echo_COPD
- echo and COPD (Identificateur de registre: echo and COPD)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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