- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02099279
Prognostische waarde Hartdisfunctie beoordeeld door echocardiografie aan het bed bij ernstig zieke COPD-patiënten die mechanische beademing nodig hebben
31 augustus 2015 bijgewerkt door: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en is een belangrijke reden voor opname op de IC.
De hartfunctie is bij deze ziekte vaak aangetast, maar het verband met de klinische uitkomst is niet volledig vastgesteld.
De studie heeft tot doel de associatie tussen cardiale disfunctie en klinische uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd op een gemengde ICU met 47 bedden van een tertiair academisch academisch ziekenhuis.
Het onderzoek loopt van januari 2014 tot december 2015.
Alle patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van AECOPD en die zijn opgenomen op de ICU komen mogelijk in aanmerking voor de huidige studie.
Relevante demografische gegevens en laboratoriummetingen worden verkregen.
Transthoracale echocardiografie (TTE) wordt direct na opname op de IC uitgevoerd door ervaren intensivisten.
Het Cox-regressiemodel voor proportioneel gevaar wordt aangebracht door gebruik te maken van stapsgewijze voorwaartse selectie en achterwaartse eliminatietechniek.
Als niet aan de lineaire aanname wordt voldaan, wordt de lineaire spline-functie gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van AECOPD en die zijn opgenomen op de ICU komen mogelijk in aanmerking voor de huidige studie.
De diagnose AECOPD is gebaseerd op de diagnose die is gedefinieerd in het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
AECOPD wordt gedefinieerd aan de hand van definitieve criteria met ten minste twee van de volgende hoofdsymptomen: verhoogde kortademigheid, toegenomen sputumpurulentie, toegenomen sputumvolume; of één hoofd- en één minder belangrijk symptoom: loopneus/congestie, piepende ademhaling, keelpijn en hoesten gedurende ten minste twee opeenvolgende dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die een episode van exacerbatie doormaakten en mechanische beademing nodig hadden, werden opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënten die om andere redenen op de IC zijn opgenomen (grote operatie, ischemische hartziekte en nierfalen)
- stervende en zal naar verwachting binnen 48 uur overlijden
- met bevel om niet te reanimeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
echocardiografie onderzoek
|
patiënten ondergingen echocardiografisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
28 dagen na opname op de IC; als een patiënt de IC vóór 28 dagen verlaat, wordt dit als gecensureerd beschouwd.
|
28 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van IC-opname tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 8 dagen
|
van IC-opname tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- echo_COPD
- echo and COPD (Register-ID: echo and COPD)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op echocardiografie onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen