Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde Hartdisfunctie beoordeeld door echocardiografie aan het bed bij ernstig zieke COPD-patiënten die mechanische beademing nodig hebben

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en is een belangrijke reden voor opname op de IC. De hartfunctie is bij deze ziekte vaak aangetast, maar het verband met de klinische uitkomst is niet volledig vastgesteld. De studie heeft tot doel de associatie tussen cardiale disfunctie en klinische uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd op een gemengde ICU met 47 bedden van een tertiair academisch academisch ziekenhuis. Het onderzoek loopt van januari 2014 tot december 2015. Alle patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van AECOPD en die zijn opgenomen op de ICU komen mogelijk in aanmerking voor de huidige studie. Relevante demografische gegevens en laboratoriummetingen worden verkregen. Transthoracale echocardiografie (TTE) wordt direct na opname op de IC uitgevoerd door ervaren intensivisten. Het Cox-regressiemodel voor proportioneel gevaar wordt aangebracht door gebruik te maken van stapsgewijze voorwaartse selectie en achterwaartse eliminatietechniek. Als niet aan de lineaire aanname wordt voldaan, wordt de lineaire spline-functie gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van AECOPD en die zijn opgenomen op de ICU komen mogelijk in aanmerking voor de huidige studie. De diagnose AECOPD is gebaseerd op de diagnose die is gedefinieerd in het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. AECOPD wordt gedefinieerd aan de hand van definitieve criteria met ten minste twee van de volgende hoofdsymptomen: verhoogde kortademigheid, toegenomen sputumpurulentie, toegenomen sputumvolume; of één hoofd- en één minder belangrijk symptoom: loopneus/congestie, piepende ademhaling, keelpijn en hoesten gedurende ten minste twee opeenvolgende dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten die een episode van exacerbatie doormaakten en mechanische beademing nodig hadden, werden opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-patiënten die om andere redenen op de IC zijn opgenomen (grote operatie, ischemische hartziekte en nierfalen)
  • stervende en zal naar verwachting binnen 48 uur overlijden
  • met bevel om niet te reanimeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echocardiografie onderzoek
patiënten ondergingen echocardiografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC; als een patiënt de IC vóór 28 dagen verlaat, wordt dit als gecensureerd beschouwd.
28 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van IC-opname tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 8 dagen
van IC-opname tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • echo_COPD
  • echo and COPD (Register-ID: echo and COPD)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op echocardiografie onderzoek

3
Abonneren