Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi hjertedysfunksjon vurdert ved sengekantekkokardiografi hos kritisk syke KOLS-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon

31. august 2015 oppdatert av: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, og er en viktig årsak til innleggelse på intensivavdelingen. Hjertefunksjonen er ofte svekket ved denne sykdommen, men dens assosiasjon med klinisk utfall er ikke fullt ut etablert. Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom hjertedysfunksjon og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på en 47-sengers blandet intensivavdeling ved tertiært akademisk undervisningssykehus. Studien vil bli utført mellom januar 2014 og desember 2015. Alle pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for AECOPD og innlagt på intensivavdelingen er potensielt kvalifisert for denne studien. Relevant demografi og laboratoriemålinger innhentes. Transthorax ekkokardiografi (TTE) utføres umiddelbart etter innleggelse på intensivavdelingen av erfarne intensivister. Cox proporsjonal hazard regresjonsmodell er montert ved å bruke trinnvis forovervalg og bakover elimineringsteknikk. Hvis lineær antakelse ikke er oppfylt, vil den lineære spline-funksjonen bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for AECOPD og innlagt på intensivavdelingen er potensielt kvalifisert for denne studien. Diagnosen AECOPD er basert på den som er definert i Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. AECOPD er definert ved å bruke definitive kriterier med minst to av følgende hovedsymptomer: økt dyspné, økt sputumpurulens, økt sputumvolum; eller ett stort og ett mindre symptom: neseutflod/tetthet, hvesing, sår hals og hoste i minst to påfølgende dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter som opplevde en episode med forverring og trenger mekanisk ventilasjon, ble innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av andre årsaker (større operasjon, iskemisk hjertesykdom og nyresvikt)
  • døende og forventes å dø innen 48 timer
  • med Ikke-gjenoppliving ordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ekkokardiografi undersøkelse
Enhet: ekkokardiografi undersøkelse
pasientene gjennomgikk ekkokardiografiundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen; hvis en pasient forlater intensivavdelingen før 28 dager, anses det som sensurert.
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til ekstubasjon, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
fra ICU-innleggelse til ekstubasjon, et forventet gjennomsnitt på 8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinhua Central Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • echo_COPD
  • echo and COPD (Registeridentifikator: echo and COPD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på ekkokardiografi undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere