Prognostiskt värde Hjärtdysfunktion bedömd med sängkantsekokardiografi hos kritiskt sjuka KOL-patienter som kräver mekanisk ventilation
31 augusti 2015 uppdaterad av: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet och är en viktig orsak till intensivvårdsinläggning.
Hjärtfunktionen är ofta nedsatt vid denna sjukdom, men dess samband med kliniska utfall har inte fastställts fullt ut.
Studien syftar till att undersöka sambandet mellan hjärtdysfunktion och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på en 47-bädds blandad intensivvårdsavdelning på ett akademiskt universitetssjukhus.
Studien kommer att genomföras mellan januari 2014 och december 2015.
Alla patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för AECOPD och som tas in på intensivvårdsavdelningen är potentiellt berättigade till denna studie.
Relevant demografi och laboratoriemätningar erhålls.
Transthorax ekokardiografi (TTE) utförs omedelbart efter ICU-inläggning av erfarna intensivister.
Cox proportional hazard regressionsmodell är anpassad genom att använda stegvis framåtval och bakåtelimineringsteknik.
Om det linjära antagandet inte är uppfyllt kommer den linjära splinefunktionen att användas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för AECOPD och som tas in på intensivvårdsavdelningen är potentiellt berättigade till denna studie.
Diagnosen AECOPD baseras på den som definieras i Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
AECOPD definieras med hjälp av definitiva kriterier med minst två av följande huvudsymtom: ökad dyspné, ökad sputumpurulens, ökad sputumvolym; eller ett större och ett mindre symtom: flytningar/täppa näsan, pipande andning, halsont och hosta i minst två dagar i följd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter som upplevde exacerbationsepisoder och kräver mekanisk ventilation lades in på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- KOL-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av andra orsaker (stor operation, ischemisk hjärtsjukdom och njursvikt)
- döende och förväntas dö inom 48 timmar
- med Återupplivningsförbud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ekokardiografiundersökning
|
patienter genomgick ekokardiografiundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
28 dagar efter ICU-inläggning; om en patient lämnar intensivvårdsavdelningen innan 28 dagar, anses det som censurerat.
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till extubation, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
från intensivvårdsinläggning till extubation, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- echo_COPD
- echo and COPD (Registeridentifierare: echo and COPD)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .