Prognosztikus érték Mechanikus lélegeztetést igénylő, kritikus állapotú COPD-s betegek ágy melletti echokardiográfiával értékelt szívműködési zavara
2015. augusztus 31. frissítette: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a megbetegedések és mortalitások egyik fő oka, és az intenzív osztályra történő felvétel egyik fő oka.
A szívműködés gyakran károsodik ebben a betegségben, de összefüggését a klinikai eredménnyel nem sikerült teljesen megállapítani.
A tanulmány célja a szívelégtelenség és a klinikai eredmények közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet egy felsőfokú akadémiai oktatókórház 47 ágyas vegyes intenzív osztályán végeztek.
A vizsgálatra 2014 januárja és 2015 decembere között kerül sor.
Valamennyi olyan beteg, aki megfelel az AECOPD diagnosztikai kritériumainak, és intenzív osztályra került, potenciálisan jogosult a jelen vizsgálatra.
Megkapják a vonatkozó demográfiai és laboratóriumi méréseket.
A transzthoracalis echokardiográfiát (TTE) tapasztalt intenzivisták közvetlenül az intenzív osztályra való felvétel után végzik el.
A Cox arányos hazard regressziós modellt lépésenkénti előre kiválasztási és visszafelé eliminációs technikával illesztettük.
Ha a lineáris feltételezés nem teljesül, akkor a lineáris spline függvény kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Jinhua municipal central hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi olyan beteg, aki megfelel az AECOPD diagnosztikai kritériumainak, és intenzív osztályra került, potenciálisan jogosult a jelen vizsgálatra.
Az AECOPD diagnózisa a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezésében meghatározottakon alapul.
Az AECOPD meghatározása definitív kritériumok alapján történik, a következő főbb tünetek közül legalább kettővel: fokozott dyspnoe, fokozott köpet gennyes, fokozott köpettérfogat; vagy egy nagyobb és egy kisebb tünet: orrfolyás/orrdugulás, zihálás, torokfájás és köhögés legalább két egymást követő napon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a COPD-s betegek, akik súlyosbodást tapasztaltak és gépi lélegeztetésre szorulnak, intenzív osztályra kerültek
Kizárási kritériumok:
- COPD-s betegek, akik más okok miatt kerültek intenzív osztályra (nagy műtét, ischaemiás szívbetegség és veseelégtelenség)
- haldokló, és várhatóan 48 órán belül meghal
- Ne-újraélesztés utasítással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
echokardiográfiás vizsgálat
|
betegek echokardiográfiás vizsgálaton estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után; ha a beteg 28 nap előtt elhagyja az intenzív osztályt, az cenzúrázottnak minősül.
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: intenzív osztályos felvételtől extubációig, várhatóan átlagosan 8 nap
|
intenzív osztályos felvételtől extubációig, várhatóan átlagosan 8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chen Kun, MB, Jinhua municipal central hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- echo_COPD
- echo and COPD (Registry Identifier: echo and COPD)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfiás vizsgálat
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás